FatCamera / Getty Images
Temel Çıkarımlar
- Başkan Biden, çocukların 2021 baharında COVID-19 aşıları almaya başlayabileceğini tahmin ediyor.
- Uzmanlar bu öngörüye katılıyor ve aşının çocuklarda güvenli ve etkili olmasını bekliyor.
- Birden fazla aşı üreticisi, daha büyük çocuklardan başlayarak çocuklarda klinik araştırmalar yürütmekte veya yapmayı planlamaktadır.
25 Ocak Pazartesi günü gazetecilere konuşan Başkan Biden, daha büyük çocukların potansiyel olarak ilkbaharda COVID-19 aşısı almaya başlayabileceklerini söyledi. Hem Pfizer hem de Moderna bunu gerçeğe dönüştürme yolunda ilerliyor.
İki şirket de Aralık ayında Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) aşıları için acil kullanım izni aldı; 16 yaş ve üstü için Pfizer, 18 yaş ve üstü için Moderna. Moderna, birkaç hafta önce 12 yaşında olan çocuklarda klinik araştırmalara başladı. Pfizer, 12 ila 15 yaş arasındaki çocukları kaydettirmeyi tamamladı ve yakında klinik deneylere başlayacak.
Maryland Üniversitesi Tıp Fakültesi'nde pediatri profesörü ve pediatrik enfeksiyon hastalıkları uzmanı olan Dr. James Campbell, "Daha büyük çocuklarla ilgili bazı güvenlik verilerine sahip olduklarında, şirketlerin daha küçük çocukları ek klinik araştırmalara kaydetmesini bekleyebiliriz" , Verywell'e söylüyor.
Campbell, klinik denemelerin genellikle "yaşın gerilemesi" sürecini izlediğini söylüyor. Bir tedavinin yetişkinlerde güvenli ve etkili olduğu kanıtlandıktan sonra, araştırmacılar daha büyük çocuklara geçebilir ve dozaj ve yan etkiler gibi şeyleri izlerken daha küçük çocukları dahil edebilir.
Pek çok pediatrik araştırma şu anda aktif olarak çocukları kaydetmektedir ve bu başlı başına bir başarıdır.
RAND Corporation'da kıdemli bir doktor politika araştırmacısı olan Courtney Gidengil, "Ebeveynler çocuklarını riske atmak konusunda endişelendikleri için çocukları kaydettirmek genellikle daha zordur" diyor. "Ebeveynlerin vermesi gereken büyük bir karar."
Uzmanlar Zaman Çizelgesi Hakkında İyimser
Ulusal Sağlık Enstitüleri için pediatrik aşı klinik deneyleri yapısının oluşturulmasına yardımcı olan Campbell, bu baharda 12 yaşına kadar olan çocuklar için izin alabileceğimizi düşündüğünü söylüyor. Sonbaharda okul başladığında 5 yaşında - ve belki daha da küçük - çocukların COVID-19 aşısı almaya yetkili olabileceğini düşünüyor.
Campbell, aşıların çocuklarda etkili olacağına inanıyor. "Çocukların yetişkinler gibi tepki vermeyeceklerini ve virüsün [onları enfekte etmesini] ve yayılmasını önleyen yüksek düzeyde nötralize edici antikorlar ürettiğini düşünmenin altında yatan bir neden yok," diyor. "Ancak aşılarla yetişkinleri tahmin etmiyoruz. verileri özellikle çocuklarda test ediyoruz. "
Grip aşısı buna iyi bir örnektir. Çocuklara özgü araştırmalar, küçük çocukların bağışıklık sistemlerini hazırlamak için ekstra bir doza ihtiyaç duyduklarını gösterdi. Gidengil'e göre, 9 yaşın altındaki çocuklar, çoğu insanın her yıl aldığı tek dozdan ziyade, ilk aldıklarında iki doz grip aşısı alıyorlar.
Maalesef, ülkenin şu anda karşı karşıya olduğu kıtlıklar göz önüne alındığında, yetkilendirilmiş olsalar bile aşıların çocuklar için yaygın olarak bulunup bulunmadığı bilinmiyor. Amerikan Pediatri Akademisi (AAP), geçen hafta Başkan Biden’ın göreve başlamasından önce bile aşı dağıtımının hızıyla ilgili hayal kırıklığını dile getirdi.
AAP başkanı FAAP MD Lee Savio Beers yaptığı açıklamada, "Ülke çapındaki çocuk doktorları, COVID-19 aşılarının dengesiz ve gelişigüzel dağıtılmasından bıkmış durumda" dedi. "Bu ve önümüzdeki dört yıl boyunca çocukları etkileyecek diğer sağlık sorunları üzerinde Biden-Harris Yönetimi ile çalışmayı dört gözle beklerken, bu acil sorunun şimdi ele alınması gerekiyor."
Bu Senin İçin Ne İfade Ediyor
COVID-19 aşılarının, çocukların onları alabilmesi için yetişkinlerde kullanılması için izin alınması gerekir. Pfizer ve Moderna aşıları halihazırda yetişkinlere uygulandığı için, muhtemelen çocuklara bu bahar kadar erken bir zamanda uygulanacak ilk aşılar olacaklar.
Çocuklarda Aşı Güvenliğini İzleme
Gidengil, araştırmacıların özellikle aşının çocuklarda multisistem enflamatuar sendroma (MIS-C) neden olabileceğine dair herhangi bir işaret arayışında olacaklarını söylüyor. MIS-C ile, bir çocukta COVID-19 olduktan birkaç hafta sonra akciğerler, gözler, deri, böbrekler ve beyin gibi organlar iltihaplanabilir. ABD'de birkaç yüz çocuk sendromu geçirdi, ancak hepsi iyileşti.
Campbell, "Ayrıca hiçbir güvenlik sorunu olmadığından ve hakkında bildiğimiz herhangi bir şeyin ebeveynleri önceden uyarabileceğinden de emin olmamız gerekiyor," diyor. Örneğin, bazı yetişkinler aşıdan sonra bir veya iki gün ateş alır. Yüksek ateş, çocuklarda ateşli nöbetlere neden olabilir. Campbell, "Tehlikeli değiller, ancak ebeveynler için korkutucular, bu yüzden bunun bir olasılık olup olmadığını bilmemiz gerekiyor," diyor.
Yaklaşan Pediatrik Klinik Araştırmalar
En az üç şirket daha - Johnson & Johnson, Novavax ve AstraZeneca - önümüzdeki birkaç ay içinde COVID-19 aşılarının yetkilendirilmesi için FDA'ya veri sunmaya hazırlanıyor. Çarşamba günü bir CDC aşı danışma komitesi toplantısında sunulan verilere göre, çocuklarda yetişkin kullanımı için onay aldıktan sonra klinik deneyler yapmaları bekleniyor. Sanofi’nin yetişkinlere yönelik klinik denemelerinin daha sonra 2021’de yapılması ve ardından pediatrik denemelerin yapılması bekleniyor.
Campbell, şimdiye kadar sadece bir aşı gerektiren tek aşı olduğunu söylüyor ve bu herkes için ama özellikle çocuklar için daha kolay, diyor Campbell.
Şirket, çocuklarda aşının güvenliği konusunda iyimser. Bir Johnson & Johnson sözcüsü Verywell'e COVID-19 aşısı için kullanılan aşı platformunun "Avrupa Komisyonu onaylı Ebola aşısı ve araştırma amaçlı RSV (respiratuar sinsityal virüs) aşısı dahil olmak üzere birkaç aşımızın geliştirilmesinde kullanıldığını" söyledi. Bu iki aşı rejimine yönelik denemeler çocukları (Ebola için 1 yaş ve üzeri ve RSV için 12-24 ay) içeriyordu. Önemli bir güvenlik sorunu tespit edilmemiştir. "
-works.jpg)
.jpg)
