Imfinzi (Durvalumab) Hakkında Bilmeniz Gerekenler

Kontrol noktası inhibitörleri adı verilen bir ilaç sınıfından biri olan Imfinzi (genel olarak durvalumab olarak bilinir), yayılmaya başlayan belirli akciğer ve mesane kanseri formlarını almak için kullanılır.

Bağımsız bir tedavi olarak veya diğer ilaçların yanında reçete edilen bu ilaç, programlanmış ölüm ligandı 1 (PD-L1) proteinlerinin aktivitesini bağlayarak ve bloke ederek çalışır, böylece bağışıklık sisteminin kanser hücrelerine saldırmasına yardımcı olur. Hastanede onkoloji doktorları ve özel personelin gözetiminde intravenöz (IV) enjeksiyon kullanılarak uygulanır.

Kullanımlar

Imfinzi, Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından mesane kanseri, küçük hücreli olmayan akciğer kanseri (NSCLC) ve yaygın küçük hücreli akciğer kanseri (ES-SCLC) dahil olmak üzere çeşitli ciddi kanser türlerini üstlenmesi için onaylanmıştır.

Mesane kanseri

Bu ilacın başlangıçta hem lokal olarak ilerlemiş hem de metastatik aşamalarda mesane kanserini (ürotelyal karsinom) alması onaylandı, ikincisi kanserin vücuda yayılmaya başladığı anlamına geliyor. Genellikle kemoterapi veya diğer yaklaşımların istenen sonuçları vermemesinden sonra endikedir.

Kucuk hucreli olmayan akciger kanseri

Benzer şekilde davranan bir grup akciğer kanseri için bir terim olan NSCLC'ler, diğerleri arasında skuamöz hücreli karsinom ve adenokarsinomu içerir. Bu durumlarda, Imfinzi genellikle sadece kemoterapi veya radyasyon tedavisi ile hastalığın ilerlemesi gözlenmediğinde uygulanır ve bu kanserin III. Evre veya daha yüksek olduğu zamanlar için ayrılmıştır.

Geniş Evreli Küçük Hücreli Akciğer Kanseri

ES-SCLC, bir akciğerden diğerine, lenf düğümlerine veya vücudun diğer kısımlarına geçtiğinde olduğu gibi, kanserli hücrelerin akciğerler boyunca yayıldığı bir akciğer kanseri evresini ifade eder.

Imfinzi, Toposar veya Etopophos (etoposide), Paraplatin (carboplatin) ve Cisplatin gibi kemoterapi ilaçları ile birlikte alındığında ES-SCLC için birinci basamak tedavi olarak kabul edilir.

Almadan Önce

Imfinzi'nin uygulanmasından önce doğru teşhis kesinlikle gereklidir ve kullanımdan önce bir dizi başka faktörün göz önünde bulundurulması gerekir. Yukarıda belirtildiği gibi, bu ilaç ES-SCLC için ilk basamak tedavi olabilir, ancak genellikle mesane kanseri veya NSCLC için değildir.

Mesane kanserleri ve akciğer kanserlerinin teşhis edilme şekli arasında bazı küçük farklılıklar vardır. İşte hızlı bir döküm:

Mesane Kanseri Teşhisi

Teşhiste ilk adım, fizik muayene ve tıbbi geçmişin gözden geçirilmesidir. Doktor bir sorundan şüphelenirse, sonraki adım idrarın kan ve / veya kanser hücrelerinin varlığı açısından analizini içerir.

Ek olarak, sistoskopi, kameralı özel bir tüpün (sistoskop) herhangi bir tümör büyümesini taramak için üretraya yerleştirildiği bir yaklaşımdır. Ardından biyopsi yapılır; bu, herhangi bir sorunlu doku veya hücreden bir numunenin alındığı ve analiz edildiği zamandır.

X-ışını, manyetik rezonans görüntüleme (MRI) veya bilgisayarlı tomografi (CT) gibi görüntüleme yaklaşımları, tam bir kanser yayılımı duygusu elde etmek için kullanılır.

Akciğer Kanseri Teşhisi

Akciğer kanserlerinin teşhisi birçok yönden benzer bir ilerlemeyi izler. İlk muayenenin ardından, kanserden şüpheleniliyorsa, doktor akciğer dokusu biyopsisi isteyebilir ve hastalık durumunu anlamak için görüntülemeyi kullanabilir.

Biyopsi kanserin varlığını doğrulayacaktır. Görüntüleme - göğüs röntgeni, CT taraması, MRI, ultrason veya pozitron emisyon tomografisi (PET) - doktorların tümörlerin ve kanserli dokuların boyutunu ve kapsamını görmesini sağlar.

Bu süreç boyunca, tıbbi ekibinizle açık bir şekilde iletişim kurduğunuzdan emin olun ve herhangi bir soru veya endişenizi sormaktan çekinmeyin.

Önlemler ve Kontrendikasyonlar

Imfinzi almanın vücut üzerindeki etkisi oldukça dramatik olabilir, bu nedenle doktorların, hastaların almasının güvenli olduğundan emin olmaları gerekir. Bu ilacın reçetelenmesine hangi koşullar engel olabilir? İşte hızlı bir döküm:

• Hamilelik: Hayvan çalışmalarından elde edilen kanıtlar, bu ilacın anne adayından fetüse geçerek potansiyel olarak zarar verebileceğini göstermektedir. Bu nedenle, hamilelik doktorun alternatifleri düşünmesine neden olabilir ve tedavi gören kadınların bu süre içinde ve sonrasında üç ay hamile kalmamaları tavsiye edilir.
• Yaş: Bu ilacın güvenliği çocuklar için oluşturulmamıştır. 70 yaşın üzerindeki insanlar için güvenlik şu anda bir klinik çalışmada araştırılmaktadır.
• Emzirme: Emziren kişilere tedavi süresince bunu yapmamaları tavsiye edilecektir.
• Karaciğer sorunları: Karaciğer sorunları olan hastalarda ilacın güvenliği araştırılmamıştır. Siroz veya hepatit gibi karaciğer problemleri öyküsü, doktorları başka yaklaşımları düşünmeye sevk edebilir.
• Tiroid bozuklukları: Imfinzi almanın tiroid üzerinde zararlı bir etkisi olabileceğine dair önemli kanıtlar vardır. Tedaviye başlamadan önce bu organın sağlığı değerlendirilir ve mevcut sorunlar, doktorun devam etmeyi yeniden düşünmesine neden olabilir.
• Tip 1 diyabet: Bu terapi aynı zamanda tip 1 diyabetin gelişimi ve ilerlemesi ile de bağlantılıdır. Doktorlar bu durumu test edecek ve tedavi devam ederse izleyecek. Bu hastalığın bazı vakaları, doktorun yaklaşımlarını yeniden gözden geçirmesini isteyebilir.
• Böbrek sorunları: Böbrek sorunu olan hastalarda ilacın güvenliği araştırılmamıştır. Tedavi başlamadan önce doktor, hastaların tedaviye uygun olup olmadığını belirlemek için böbrek sağlığını değerlendirecektir. Böbrek sağlığının izlenmesi, tedavi boyunca önemli bir bileşendir.
• Alerjik reaksiyon: Imfinzi IV yoluyla uygulandığından, tıbbi ekip klinik olarak "infüzyonla ilişkili reaksiyonlar" olarak adlandırılan alerjik yanıtları izleyecektir. Bunlardan bazıları oldukça şiddetli ve hatta ölümcül olabilir, bu da doktorun bu tedaviyi değiştirmesine veya bırakmasına neden olabilir.

Şu anda Imfinzi'nin diğer ilaçlarla çok az etkileşimi vardır (ayrıntılar aşağıdadır). Doktorunuza şu anda aldığınız tüm ilaçlar, takviyeler ve vitaminler hakkında bilgi vermek her zaman iyi bir fikirdir.

Diğer Kontrol Noktası İnhibitörleri

Imfinzi, kontrol noktası inhibitörleri olarak adlandırılan benzer şekilde çalışan bir ilaç sınıfından sadece biridir. Mevcut kullanımda bu türden diğerleri şunları içerir:

• Keytruda (pembrolizumab)
• Opdiyo (nivolumab)
• Libtayo (cemiplimab)
• Tecentriq (atezolizumab)
• Bavencio (avelumab)

Dozaj

Imfinzi, hastanede IV yoluyla uygulanır ve hap şeklinde gelmez. Bu uygulama seans başına yaklaşık 60 dakika sürer ve bu seanslar her iki ila dört haftada bir gerçekleşir.

Terapötik için önerilen spesifik miktarlar, tedavi edilen duruma ve ilacın tek başına mı yoksa kemoterapiyle birlikte mi uygulandığına bağlı olarak değişir. İşte hızlı bir döküm:

• Mesane kanseri: Ürotelyal karsinomu olan kişilerin iki haftada bir kilogram (kg) vücut ağırlığı başına 10 miligram (mg) almaları önerilir. Yan etkiler çok zorlaşırsa veya kanser yayılmaya devam ederse tedavi kesilmelidir.
• NSCLC: Mesane kanserinde olduğu gibi, bu akciğer kanseri formu, her kg ağırlık için 10 mg aktif doz ile tedavi edilir. Bunlar, vücuttaki toksisite baskın hale gelene veya kanserin mutlak maksimum 12 ay boyunca yayılmaya devam ettiği gözlenene kadar iki haftada bir uygulanmalıdır.
• ES-SCLC: Bu kanser için, Imfinzi yardımcı olarak öneriliyorsa, tipik olarak kemoterapiden önce uygulanacaktır. Bu durumlarda, maksimum dört döngü için her üç haftada bir 1.500 mg'lık dozlar endikedir. Bunu takiben veya bu ilaç bağımsız bir tedavi olarak verilirse, her dört haftada bir aynı 1.500 mg doz verilir.

Vakanız için özel dozajların doktorunuza bağlı olduğunu unutmayın; bu miktarlar reçeteler değil, FDA önerileridir.

Değişiklikler

Ağırlığa dayalı doğal varyasyonların yanı sıra, Imfinzi'nin dozu nispeten tutarlıdır. Bununla birlikte, advers reaksiyonlar varsa, uygulama sürecinde değişiklik yapılması gerekli hale gelir. İşte bunlar karşısında neler olabileceğinin hızlı bir özeti:

• Pnömoni: Akciğerlerdeki bu iltihap, tedavinin bir yan etkisi olabilir ve ciddiyet, birinci dereceden (en az şiddetli) dördüncü dereceye kadar herhangi bir yerde olarak tanımlanır. İkinci dereceye sahipseniz, durum iyileşene kadar Imfinzi'nin kullanımı geçici olarak durdurulmalı ve konuyu ele almak için steroid ilaçlar reçete edilecektir. Üçüncü ve dördüncü sınıflar, tedavinin derhal ve kalıcı olarak kesilmesine neden olur.
• Hepatit: Bağışıklık sistemi üzerindeki etkisinden dolayı, Imfinzi'nin kullanımı da hepatitin (bir karaciğer iltihabı) başlangıcı ile ilişkilendirilmiştir. Tedavi boyunca, doktorlar karaciğer sağlığını izler, dozu keser ve daha hafif vakalarda sorunlar çözülene kadar prednizon gibi kortikosteroid ilaçları reçete ederler. Daha ciddi vakalarda tedaviler süresiz olarak durdurulmalıdır.
• Kolit / ishal: Diğer durumlarda olduğu gibi, kolitin ciddiyeti (kolonun iltihabı), birinci dereceden (en hafif biçim) dördüncü dereceye kadar ölçülür. İkinci derece vakalarda, durum düzelene kadar Imfinzi'nin dozu kesilir ve prednizon gibi diğer ilaçlar endike olabilir. Üçüncü veya dördüncü derece daha şiddetli kolit için tedavinin durdurulması gerekir.
• Hipertiroidizm: Hipertiroidizm olarak bilinen aşırı aktif tiroid, tedavi sırasında da ortaya çıkabilir. Tespit edilirse, durum çözülene kadar tedavinin duraklatılması gerekecektir.
• Adrenal yetmezlik: Addison hastalığı olarak da bilinen adrenal yetmezlik, vücudun adrenal bezlerinin yeterince hormon, kortizol üretmemesidir. Bu, tedavinin kendisine karşı potansiyel bir olumsuz tepkidir; Imfinzi'nin dozu bu durum düzelene kadar kesilmelidir.
• Tip 1 diyabet: Pankreas üzerindeki etkinliği nedeniyle, bu terapi mevcut tip 1 diyabet vakalarına yol açabilir veya bunlar üzerinde etkili olabilir; bu, vücudunuzun yeterince sindirim enzimi olan insülin üretmediği zamandır. Diğer hastalıklarda olduğu gibi, ilerleme bir (en hafif biçim) ile dörde (en şiddetli) arasında bir ölçekte derecelendirilir. Bu, baştan sona izlenir ve durum iki ila dördüncü dereceye kadar ilerlerse, Imfinzi tedavisi, seviyeler normale dönene kadar duraklatılır.
• Nefrit: Tedavi sırasında ortaya çıkabilecek bir diğer durum, böbreklerde bir iltihap olan nefrittir. Daha hafif vakalar, ek ilaçların reçete edildiğini ve iyileşme olana kadar tedavilerin duraklatıldığını gösterir. Daha ağır vakalarda Imfinzi uygulaması tamamen durdurulur.
• Döküntü / dermatit: Bu tedaviyle görülen başka bir yan etki, daha hafif döküntü vakaları (bir haftadan daha uzun süre ikinci derece veya üçüncü derece), iyileşene veya çözülene kadar tedavinin derhal kesilmesi. Daha ağır vakalarda ilacın uygulaması kesilmelidir.

Yukarıda bahsedildiği gibi, tedavi süresince advers reaksiyonlar tedavinin kesilmesine de neden olabilir, bu nedenle Imfinzi'nin her uygulaması sırasında dikkatlice izlenirsiniz. Ek olarak, bu ilaç sadece IV yoluyla verilebildiğinden, hastaların saklama veya imha etme konusunda endişelenmesine gerek yoktur.

Yan etkiler

Tüm kanser ilaçları gibi, Imfinzi de bağışıklık sistemi üzerindeki etkisinden dolayı çok çeşitli yan etkilerle ilişkilidir. Bununla birlikte, bunlar genellikle geri dönüşümlüdür ve tedavi durduktan sonra kaybolur.

Bazıları daha yaygın ve tedavi süresince beklenirken, diğerleri çok daha tehlikelidir ve tıbbi acil durumlar oluşturur. Nasıl hissettiğinizi takip etmeniz ve kendinizi hasta veya halsiz hissediyorsanız yardım istemekten çekinmemeniz çok önemlidir.

Yaygın

Imfinzi ile daha sık görülen yan etkiler, büyük ölçüde yönetilebilir olsa da, daha tehlikeli koşulların işareti olabilir, bu nedenle doktorlar bunları baştan sona izler. Bunlar şunları içerir:

• Yorgunluk
• Enfeksiyon
• Kas ve kemik ağrısı
• Kabızlık
• İştah azalması
• Döküntü
• Mide bulantısı
• Şişme
• İdrar yolu enfeksiyonu
• Karın enfeksiyonu
• Ateş
• Kolit
• İshal
• Azalmış sodyum seviyesi
• Düşük beyaz hücre sayısı

Şiddetli

Daha yaygın yan etkilerin yanı sıra, vücudun bağışıklık sistemi sağlıklı hücreleri hedef almaya başladığında Imfinzi'ye karşı bazı olumsuz tepkiler ortaya çıkar. Bunlar daha sorunludur ve genellikle acil tıbbi müdahalenin yanı sıra tedavinin derhal kesilmesini gerektirir. İşte hızlı bir döküm:

• Pnömoni: Yukarıda belirtildiği gibi, pnömoni, tedavi sırasında ortaya çıkabilen bir böbrek iltihabıdır. Belirtiler arasında nefes darlığı, öksürük (özellikle düzelmez ve kötüleşirse) ve göğüs ağrıları bulunur.
• Hepatit: Bu karaciğer hastalığı, gözlerde veya deride sararma, şiddetli bulantı ve / veya kusma, midenin sağ tarafında ağrı, koyu veya kahverengi renkli idrar ve daha kolay kanama veya morarmaya neden olabilir.
• Hipotiroidizm: Yetersiz tiroid, Imfinzi tedavisi sırasında da ortaya çıkabilir. Klinik olarak belirtildiği gibi tiroid replasman tedavisini başlatın. Hipotiroidizm kötüleşirse, Imfinzi tedavisi seviyeler normale dönene kadar duraklatılır.
• Orta ila şiddetli kolit: Bu bağırsak sorunları ishale, dışkıda kan ve şiddetli mide ağrısına neden olur.
• Bez sorunları: Tartışıldığı gibi, Imfinzi'nin kullanımı pankreas, tiroid ve adrenal bezleri de etkileyebilir. Bu tür sorunların belirti ve semptomları büyük ölçüde değişir ve hızlı veya yavaş kalp atışı, bacak şişmesi, aşırı terleme, yorgunluk, ani kilo dalgalanması, artan susuzluk veya iştah, yüksek kan şekeri, saç dökülmesi, sinirlilik ve bilişsel etkiler, kabızlık, sesin derinleşmesi, düşük veya yüksek tansiyon, sık idrara çıkma ve mide ağrısı.
• Böbrek sorunları: Imfinzi'nin böbrek üzerindeki olumsuz etkileri daha az idrara çıkma, idrarda kan, ayak bileği şişmesi ve iştah kaybına yol açar.
• Diğer ciddi etkiler: Bu ilaçtan bir dizi başka organ sistemi etkilenebilir. Bunlar baş ağrısı, kafa karışıklığı ve denge değişikliği gibi nörolojik semptomlara yol açabilir. Diğer rahatsız edici semptomlar arasında şiddetli kas güçsüzlüğü ve ağrısı, göğüs ağrısı ve gerginliği, nefes darlığı, deri döküntüleri, düzensiz kalp atışı ve grip benzeri semptomlar yer alır.

100.4 F'nin üzerinde ateş, nefes darlığı, aşırı öksürük, ayrıca kafa karışıklığı ve dengesizlik varsa derhal yardım isteyin Diğer belirtiler sorunluysa, mümkün olan en kısa sürede doktorunuza bildirin; olumlu sonuçlar için iyi iletişim şarttır.

Uyarılar ve Etkileşimler

Herhangi bir farmasötik ilaçta olduğu gibi, Imfinzi aktivitesi de aldığınız diğer ilaçlar ve maddelerden etkilenebilir. Özellikle aşağıdakilerin bu ilaçla etkileşime girdiği bilinmektedir:

• Kepivance (palifermin): Kemoterapiye yardımcı olması için reçete edilen bir ilaç olan Kepivance, Imfinzi tedavisinden önceki veya sonraki 24 saat içinde uygulanmamalıdır.
• Depen Titratabs / Cuprimine (penisilamin): Kandaki yüksek bakır seviyelerine bağlı olarak toksisite aldığı belirtilen, Cuprimine olarak da bilinen Depen Titratabs, tedavi süresince kullanılmamalıdır.
• Aplical / Mantoux / PPD (tüberkülin saflaştırılmış protein türevi): Imfinzi gibi immünosüpresif ilaçlar, tüberkülozu teşhis etmek için kullanılan tüberkülin saflaştırılmış protein türevleri tarafından da engellenebilir. Bu nedenle, bunların kullanımı tedaviden altı hafta sonrasına kadar beklemelidir.

Tükettiğiniz diğer maddelerin de Imfinzi ile etkileşime girebileceğini unutmayın. Değerlendirme için doktorunuzla görüşürken, aldığınız tüm ilaçların yanı sıra aldığınız diğer şifalı bitkiler veya takviyelerin bir listesini hazır bulundurun.