Stelara (ustekinumab), interlökin (IL) -12 ve IL-23 sitokinlerini hedefleyen biyolojik bir tedavidir. Daha teknik olarak, IL-12 ve IL-23 paylaşımlı P40 alt birimini hedefleyen tamamen insan monoklonal immünoglobulin antikorudur. Stelara ilk olarak 2008 yılında plak sedef hastalığını tedavi etmek için onaylandı ve Eylül 2016'da orta ila şiddetli Crohn hastalığını tedavi etmek için onaylandı.
Janssen Biotech, Inc.Bilmeniz Gereken Önemli Gerçekler
- Stelara, Crohn hastalığının tedavisi değildir
- Stelara önce infüzyonla, ardından evde yapılabilecek enjeksiyonlarla verilir.
- Mevcut enfeksiyonu olan kişiler Stelara almamalıdır
- Artan enfeksiyon riski vardır ve herhangi bir enfeksiyon belirtisi hemen bir doktorla görüşülmelidir.
- Stelara hamilelik ve emzirme döneminde kapsamlı bir şekilde çalışılmamıştır ve hamilelik durumunda hemen bir doktora danışılmalıdır.
- Stelara'ya başlamadan önce hastalar tüberküloz (TB) açısından test edilmelidir.
Yönetim (değiştir | kaynağı değiştir)
Stelara, bir infüzyonla başlaması ve daha sonra evde verilen enjeksiyonlarla devam etmesi bakımından diğer birçok inflamatuar bağırsak hastalığı (IBD) ilacından farklıdır. Stelara ile ilk tedavi bir infüzyonla yapılır. İlaç, bir infüzyon merkezinde veya bir doktorun ofisinde intravenöz olarak verilir. Kullanılan Stelara miktarı kişiselleştirilir ve hastanın kilosuna göre hesaplanır. Bundan sonra Stelara, 8 haftada bir evde yapılabilen deri altı enjeksiyonlarla (deri altına bir enjeksiyon) verilir.
Hastalar, bir hemşire veya başka bir sağlık uzmanı tarafından enjeksiyonların nasıl yapılacağı konusunda eğitilir. İlaç, hastanın ya kendisine verdiği ya da bir arkadaşı ya da aile ferdinin kendisine verdiği özel bir enjektör içinde gelir.Hastalar Stelara'yı uyluk, karın, kalça veya üst kola enjekte edebilir.
Belirteçler
Stelara, 18 yaşın üzerindeki kişilerde orta ila şiddetli Crohn hastalığını tedavi etmek için reçete edilebilir. Stelara'nın üreticisi Janssen Biotech, Inc, bu ilacın "immünomodülatörler veya kortikosteroidlerle tedaviye tolerans göstermeyen Crohn hastalığı olan hastalar için onaylandığını belirtir. ancak bir tümör nekroz faktörü (TNF) bloke edici ile tedavide başarısız olanlar veya bir veya daha fazla TNF blokeriyle tedaviye tolerans göstermeyenler. " Bu, başka bir tür ilaçla tedavi edilen ve iyileşmeyen hastalarda kullanım için olduğu anlamına gelir. Bu, immünomodülatör ilaçları (bağışıklık sistemini baskılayan), prednizon gibi steroidleri veya bir TNF engelleyiciyi (bazen biyolojik olarak adlandırılır) içerebilir.
Amerika Birleşik Devletleri'nde Stelara'nın onaylandığı diğer bağışıklık aracılı hastalıklar arasında sedef hastalığı ve psoriatik artrit bulunur. Stelara şu anda FDA tarafından ülseratif koliti tedavi etmek için onaylanmamıştır. Stelara, 18 yaşın altındaki çocuklarda veya gençlerde kullanım için onaylanmamıştır.
Nasıl çalışır
Stelara, bağışıklık aracılı durumları tedavi etmek için kullanılmıştır; Crohn hastalığı, etkili bulunduğu en son hastalıktır. Stelara, vücutta doğal olarak bulunan ancak Crohn hastalığında iltihaplanmaya katkıda bulunduğu düşünülen interlökin (IL) -12 ve IL-23'ü bloke eder. Stelara, Crohn hastalığının tedavisi değildir.
Kim almamalıdır
Aşağıdaki durumlardan herhangi birine sahipseniz veya daha önce yaşadıysanız doktorunuza söyleyin:
- Stelara'ya önceki bir alerjik reaksiyon
- Bir lateks alerjisi, çünkü önceden doldurulmuş şırınga lateks içerebilir
- Yakın zamanda canlı bir aşı ile aşı yaptırmışsanız veya hanenizden birinin canlı aşısı olmuşsa
- Stelara'yı aldıktan sonraki bir yıl içinde verilmemesi gerektiği için Calmette-Guerin (BCG) aşısı almış olmak
- Herhangi bir deri döküntüsü
- Şu anda, özellikle ciddi alerjik reaksiyonlar için alerjiler için aşı oluyorlar
- Hiç fototerapi ile tedavi edilmiş (ışık tedavisi)
- Stelara alırken hamile veya emziren veya hamile kalabilir veya emzirmeyi planlayabilir
- Enfeksiyon geçmişiniz veya mevcut bir enfeksiyonunuz varsa
Alerji Uyarısı
Bir doktorun alerji aşıları ve şiddetli alerjiler hakkında bilgi sahibi olması gerekmesinin nedeni, Stelara'nın vücudun bu aşılara tepki verme şeklini değiştirebilmesidir. Stelara, bir alerji atışını daha az etkili hale getirebilir veya aşıyı aldıktan sonra alerjik reaksiyon riskini artırabilir. Alerjik reaksiyon riskini azaltmak için bir alerji uzmanı ve gastroenterolog ile yakın çalışmak çok önemlidir. Stelara'ya ciddi alerjik reaksiyonlar nadirdir.
İlişkili Enfeksiyonlar
Stelara, anal apse, gastroenterit, oftalmik herpes, pnömoni ve listeria menenjit dahil bir enfeksiyon geliştirme riskini artırabilir. Hastalar, bir enfeksiyonun herhangi bir belirti veya semptomunu izleme konusunda dikkatli olmalı ve bunları hemen bir doktora bildirmelidir. Bu içerir:
- Karın ağrısı
- Öksürük
- Kan tükürme
- İshal
- Yorgunluk
- Ateş
- Kas ağrısı
- İdrar yaparken ağrı veya yanma
- Nefes darlığı
- Deri döküntüleri
- Terler
- Açıklanamayan kilo kaybı
Emniyet
Stelar'ı almadan önce göz önünde bulundurmanız gereken birkaç şey var.
Gebelik
Hamilelik sırasında Stelar almak kapsamlı bir şekilde çalışılmamıştır. Stelara kullanan sedef hastalığı olan kadınlarda birkaç kaza sonucu gebelik olmuştur. Bunların hepsi vaka raporlarıydı, bu da üzerinde çalışılan tek bir olay olduğu anlamına geliyor. Stelara'nın doğmamış bebekleri nasıl etkilediğine bakan büyük ölçekli çalışmalar yapılmamıştır. En azından biri düşükle sonuçlandı, ancak Stelara'nın bir fetüse zarar verip vermeyeceğini kesin olarak bilmek için yeterli araştırma yapılmadı.
Stelara için FDA gebelik kategorisi B tipidir. Bu, Stelara'nın doğmamış bir çocuk üzerindeki etkisinin kapsamlı bir şekilde araştırılmadığı anlamına gelir. Şu anda Stelara'nın yalnızca açıkça ihtiyaç duyulması halinde hamilelik sırasında kullanılması önerilmektedir. Hamilelik meydana gelirse, Stelara'yı reçete eden doktorla hemen iletişime geçilmelidir.
Hamilelik ve Stelara hakkında çok az bilgi olduğu için hamile kalan herkesten 1-877-311-8972 numaralı telefonu arayarak hamilelik kaydına katılmaları istenir. Bu, bilim insanlarının gelecekte diğer hastalar için bakımı iyileştirmek için Stelara'nın anneleri ve bebekleri nasıl etkilediği hakkında daha fazla bilgi edinmesine yardımcı olabilir.
Emzirme
Stelara'nın anne sütüne geçebileceği ve bu nedenle bebek tarafından alınabileceği düşünülmektedir. Stelara alırken bir bebeği emzirmek sağlık ekibinin üyeleriyle tartışılmalı ve bireysel olarak yapılmalıdır.
Verywell'den Bir Söz
Stelara, 2008'den beri bağışıklık aracılı durumları tedavi etmek için kullanılmaktadır. Stelara'nın onaylandığı son durum Crohn hastalığıdır. Stelara bir tedavi olmamakla birlikte, bazı hastalarda Crohn hastalığının tedavisinde etkili olduğu gösterilmiştir.
.jpg)
