Tivicay (dolutegravir), yetişkinlerde ve daha büyük çocuklarda HIV'i tedavi etmek için kullanılan bir antiretroviral ilaçtır. 2013 yılında ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından kullanılmak üzere lisans verilen Tivicay, HIV'in birinci basamak tedavisi için kullanılan tercih edilen ajanlar listesine dahil edilmiştir.
Resim ViiV Healthcare izniyle sağlanmıştırTivicay, integraz inhibitörleri adı verilen ve adı verilen bir enzimi bloke ederek çalışan bir ilaç sınıfına aittir.integralvirüsün bir hücrenin genetik mekanizmasını "ele geçirmek" için kullandığı. Bunu yaparak HIV kendi kopyasını yapamaz ve hızla tespit edilemeyen seviyelere bastırılır.
Dolutegravir ayrıca Dovato (dolutegravir + lamivudin), Juluca (dolutegravir + rilpivirine) ve Triumeq (abacavir + dolutegravir + lamivudin) kombinasyon ilaçlarında da kullanılır ve bunların her biri günde bir kez tek başına kullanılabilir.
Tivicay'in genel sürümü yoktur.
Kullanımlar
Tivicay, yetişkinlerde ve en az 66 kilo (30 kilogram) ağırlığındaki 12 yaş ve üstü çocuklarda HIV tedavisinde kullanılır. Yeni enfekte olanların yanı sıra tedavi başarısızlığı yaşayanları tedavi etmek için kullanılabilir.
Tivicay asla kendi başına reçete edilmez. Bunun yerine, başka bir sınıftaki en az bir başka antiretroviral ile kombinasyon antiretroviral tedavinin bir parçası olarak kullanılır.
Tivicay HIV'i iyileştiremez, ancak doğru kullanımla hastalığın ilerlemesini önleyebilir ve HIV ile ilişkili ciddi hastalık riskini azaltabilir.
Almadan Önce
Tivicay veya başka herhangi bir antiretroviral ilacı almadan önce doktorunuz, virüsünüzün "profilini" çıkarmak için kan testleri isteyecek ve viral baskılamayı sağlamada hangi ilaçların en etkili olduğunu belirleyecektir. Bunlar şunları içerir:
- Direnç sağlayan mutasyonların türlerini ve sayılarını belirleyen genetik direnç testi
- Hangisinin daha iyi çalıştığını görmek için virüsü doğrudan farklı antiretroviral ilaçlara maruz bırakan fenotipik test
Yeni enfekte olsanız veya herhangi bir antiretroviral ilaç almamış olsanız bile, ilaca dirençli bir virüsü seks, paylaşılan iğneler veya diğer bulaşma yolları yoluyla kapmak mümkündür. Genetik ve fenotipik testler, bu varyantların üstesinden gelebilecek en iyi ilaçların seçilmesine yardımcı olur.
Genetik direnç testi, virüsünüzün sınıf olarak integraz inhibitörlerine daha az duyarlı olması durumunda uygun Tivicay dozunu belirlemek için de kullanılır (aşağıdaki "Dozlar" bölümüne bakın).
Önlemler ve Kontrendikasyonlar
Tivicay, daha önce dolutegravire aşırı duyarlı reaksiyon göstermiş kişilerde kullanım için kontrendikedir.
Tivicay, hepatotoksisite (karaciğer zehirlenmesi) riski nedeniyle hepatit B, hepatit C ve diğer karaciğer hastalığı formları olan kişilerde dikkatli kullanılmalıdır. Kullanılırsa, rutin karaciğer fonksiyon testleri (LFT'ler) yapılmalıdır.
Diğer Integrase İnhibitörleri
Tivicay'e ek olarak, FDA tarafından kullanılmak üzere onaylanmış iki başka integraz inhibitörü vardır:
- Isentress (raltegravir)
- Vocabria (cabotegravir)
FDA ayrıca Ocak 2021'de Cabenuva (cabotegravir + rilpivirine) adı verilen ve yalnızca ayda bir doz gerektiren enjekte edilebilir bir tedaviyi onayladı.
Vocabria, devam eden bir terapi şekli olmaktan çok, yalnızca Cabenuva için "yükleme dozu" olarak kullanılır. Optimal kan konsantrasyonuna ulaşıldığında, oral formundaki Vocabria, enjekte edilebilir formundaki Cabenuva'ya geçer.
Yan etkiler
Tivicay ve diğer integraz inhibitörlerinin, önceki nesil meslektaşlarının çoğuna göre yan etkilere neden olma olasılığı daha düşüktür. Buna rağmen, ilacın bazı insanlarda ciddi ve potansiyel olarak yaşamı tehdit eden reaksiyonlara neden olduğu nadir durumlarda bilinmektedir.
Yaygın
Tivicay'in yan etkilerinin çoğu hafif olma eğilimindedir ve vücudunuz tedaviye uyum sağladıkça bir veya iki hafta içinde çözülür. En yaygın olanları (sıklık sırasına göre) şunları içerir:
- Uykusuzluk (kullanıcıların% 3'ü)
- Yorgunluk (kullanıcıların% 2'si)
- Baş ağrısı (kullanıcıların% 2'si)
- Depresyon (kullanıcıların% 1'i)
Baş dönmesi, mide bulantısı, ishal ve anormal rüya gibi diğer yan etkiler kullanıcıların% 1'inden daha azında görülür.
Tivicay'deyken, özellikle de devam ederse veya kötüleşirse, karşılaştığınız herhangi bir yan etki hakkında daima doktorunuza tavsiyede bulunun.
Şiddetli
Tivicay kullanıcılarında nadir de olsa ciddi yan etkiler bildirilmiştir. Bazıları tedaviye başlama haftalarıyla ortaya çıkarken, diğerleri devam eden kullanımla ilişkilidir. Bunlar şunları içerir:
- İlaç aşırı duyarlılığı: Tipik olarak tedaviye başladıktan sonra 4 ila 6 hafta içinde ortaya çıkan semptomlar ciddi olabilir ve şiddetli kızarıklık, ateş, vücut ağrıları, kabarma cilt, yüzde şişme, hepatit ve nefes almada güçlük içerebilir.
- Hepatotoksisite: Tipik olarak önceden karaciğer hastalığı olan kişilerde görülen semptomlar, karın şişmesi, aşırı yorgunluk, mide bulantısı, kusma, koyu renkli idrar ve sarılık içerebilir.
- İmmün yeniden yapılanma inflamatuar sendromu (IRIS): Bu, antiretroviral tedavinin bir immün aşırı reaksiyonu tetiklediği veya tipik olarak düşük CD4 sayısına sahip kişilerde tüberküloz gibi teşhis edilmemiş bir enfeksiyonun "maskesini kaldırdığı" paradoksal bir reaksiyondur.
Tivicay, Stevens-Johnson sendromu (SJS) ve toksik epidermal nekroliz (TEN) dahil olmak üzere aşırı duyarlı reaksiyonlara neden olabilse de, anafilaksi olarak bilinen ciddi bir tüm vücut alerjisi için minimum risk oluşturur.
Dozajlar
Tivicay, gerektiğinde dozların değiştirilmesine izin veren üç tablet formülasyonunda mevcuttur:
- 50 miligramlık tabletler: Bir tarafında "SV 572" ve diğer tarafında "50" yazan sarı, yuvarlak, film kaplı hap
- 25 miligramlık tabletler: Bir tarafında "SV 572" ve diğer tarafında "25" yazan soluk sarı, yuvarlak, film kaplı hap
- 10 miligramlık tabletler: Bir tarafında "SV 572" ve diğer tarafında "10" yazan beyaz, yuvarlak, film kaplı hap
Yetişkinler ve çocuklar için önerilen doz, kiloya ve genetik testin sonuçlarına göre değişebilir.
Diğer Değişiklikler
Kandaki Tivicay konsantrasyonu, belirli ilaçlarla birlikte alındığında azaltılabilir (aşağıdaki "İlaç-İlaç Etkileşimleri" bölümüne bakın).
Bunlar, metabolizasyon için Tivicay ile aynı enzime dayanan sitokrom P450 (CYP450) indükleyicileri adı verilen büyük bir ilaç sınıfını içerir. Enzim için rekabet, dolutegravir seviyelerinin düşmesine ve etkinliğinin azalmasına neden olabilir.
Aynısı, üridin 5′-difosfo-glukuronosiltransferaz 1A (UGT1A) indükleyicileri adı verilen başka bir ilaç sınıfı için de meydana gelebilir.
Bunu telafi etmek için, optimal terapötik konsantrasyonu daha iyi sürdürmek için günde bir kez doz günde iki kez artırılacaktır.
Nasıl Alınır ve Saklanır
Tivicay yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz alınabilir. Haplar bütün olarak yutulmalıdır; ilaç emilimini etkileyebileceğinden hapları çiğnemeyin, ezmeyin veya bölmeyin.
Tivicay, ideal olarak 77 ° F (25 ° C) civarında oda sıcaklığında güvenle saklanabilir. Hapları orijinal ışığa dayanıklı kaplarında saklayın ve onları güneşli bir pencere kenarında veya eldiven bölmenizde saklamaktan kaçının. Son kullanma tarihi geçmiş hapları atın.
Bir dozu atlarsanız, hatırlar hatırlamaz onu alınız. Bir sonraki dozunuzun zamanı yaklaşıyorsa, orijinal dozu atlayın ve normal şekilde devam edin. Dozları ikiye katlamayın.
Uyarılar ve Etkileşimler
Tivicay hamilelikte güvenle kullanılabilir. Bu, 2019'da FDA'nın tercih edilen birinci basamak ajanlar listesinden geçici olarak çıkarmasına neden olan ilaçla ilgili daha önceki endişelerle çelişiyor.
2018 ve 2019'da yayınlanan birkaç küçük çalışma, Tivicay'in ilk trimesterde alınması halinde nöral tüp doğum kusurlarına neden olabileceğini öne sürdü. Botsvana ve Ruanda'da toplam 11 vakayı içeren çalışmaların daha sonra folat eksikliği ile ilişkili olduğu bulundu. FDA yanıt olarak Tivicay'in tercih edilen statüsünü Şubat 2021'de eski durumuna getirdi.
Öyle olsa bile, gebelikte Tivicay'in uzun vadeli güvenliğini araştıran iyi kontrollü çalışmalar eksiktir. Hamileyseniz veya çocuk doğurma yılındaysanız, tedavinin yararlarını ve risklerini tam olarak anlamak için doktorunuzla konuşun.
Tedavi durumlarına bakılmaksızın HIV'li kadınlara emzirme önerilmemektedir.
İlaç-İlaç Etkileşimleri
Kardiyak aritmiyi (düzensiz kalp atışı) tedavi etmek için kullanılan bir ilaç olan Tikosyn (dofetilide), Tivicay ile kullanım için kontrendikedir. İlaçları birlikte almak kandaki dofetilid konsantrasyonunu artırabilir ve ciddi ve potansiyel olarak yaşamı tehdit eden aritmiye neden olabilir.
Diğer etkileşimler, yukarıda bahsedilen CYP450 ve UGT1A indükleyicileri dahil olmak üzere kandaki Tivicay konsantrasyonunu etkileyebilir. Bazı durumlarda, etkileşim dozu ayarlayarak veya ilaçları birkaç saat arayla alarak aşılabilir. Diğer etkileşimler bir ilaç ikamesi gerektirir.
Özel önem taşıyan etkileşimler arasında şunlar yer alır:
- Antiretroviral ilaçlar: İntelence (etravirin), Sustiva (efavirenz), Viramune (nevirapin) ve ayrıca Aptivus (tipranavir) ve Norvir (ritonavir) kombinasyonu
- Antikonvülsanlar: Dilantin (fenitoin), Luminal (fenobarbital), Tegretol (karbamazepin), Trileptal (okskarbazepin) ve diğerleri
- Kalsiyum takviyeleri
- Glukofaj (metformin)
- Demir takviyeleri
- Tüberküloz ilaçları: Mikobutin (rifabutin), Priftin (rifapentin), Rifadin (rifampin) ve diğerleri
- Sarı Kantaron
Etkileşimleri önlemek için, ister reçeteli, ister reçetesiz, bitkisel, besleyici veya eğlence amaçlı olsun, aldığınız ilaçlar hakkında daima doktorunuza tavsiyede bulunun.
.jpg)
-for-migraines.jpg)
