GenScript Biotech
Temel Çıkarımlar
- FDA geçtiğimiz günlerde SARS-CoV-2'nin insan hücrelerine girmesini ve enfekte etmesini engelleyebilen nötralize edici antikorları tespit eden yeni bir kan testini onayladı.
- Canlı bir virüs numunesi veya son derece uzmanlaşmış laboratuvar ekipmanı kullanılmasını gerektirmediğinden, test bilim adamları için daha kolay kullanılacaktır ve sonuçları bir ila iki saat içinde döndürebilir.
- Nötralize edici antikorların incelenmesi, gelecekteki aşı adaylarının değerlendirilmesine ve ileride pekiştirici tipte bir aşının gerekli olup olmayacağının belirlenmesine yardımcı olabilir.
Doğrulanmış koronavirüs vakalarının küresel sayısı 50 milyonu geçerken ve Amerika Birleşik Devletleri'ndeki COVID-19 hastaneye yatışlar tüm zamanların en yüksek seviyesine ulaştığında, bilim adamları hem aşılar hem de ölümcül virüs hakkında bize daha fazla bilgi verebilecek testler geliştirmek için yarışıyor. Yakın tarihli bir örnek, 6 Kasım Cuma günü Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) acil kullanım izni (EUA) kazanan bir antikor (seroloji) testini içerir.
Kan testi, Singapur'daki Duke-NUS Tıp Okulundaki araştırmacılar tarafından geliştirilmiş ve GenScript USA Inc.'e verilmiştir. Bu test, COVID-19'a neden olan virüs olan SARS-CoV-2 ile yakın zamanda veya önceki enfeksiyondan nötralize edici antikorları tespit eden ilk testtir. .
Antikor Testi Nedir?
Antikor testi, kanınızda bulunan ve enfeksiyonla mücadele eden proteinler olan spesifik antikorları arayan bir kan testidir.
Şu anda FDA tarafından EUA'lar verilen 50'den fazla başka seroloji testi var, ancak bu testlerbağlayıcıantikorlar. CPass olarak bilinen bu yeni test,nötrleştirmeantikorlar. Fark ne? Parçalayalım.
Bağlanan antikorlar virüse bağlanır ve enfeksiyonu mutlaka azaltmaz.
Nötrleştirici antikorlar, virüsün insan hücrelerine girmesini ve enfekte etmesini engeller.
"Etkisiz hale getirmek, öldürmek anlamına gelmez [SARS-CoV-2]; Feinstein Tıbbi Araştırma Enstitüleri'nde profesör ve Northwell Health laboratuvar hizmetlerinden sorumlu kıdemli başkan yardımcısı James Crawford, "enfeksiyonun önlenmesi anlamına geliyor," diyor Verywell.
Nötralize edici veya bağlayıcı antikor arayıp aramadıklarına bakılmaksızın, antikor testleri, bir kişinin daha önce COVID-19'a maruz kalıp kalmadığını tespit eder. Bazı uzmanlar, birinin kanında nötralize edici antikorların keşfedilmesinin hastalığa karşı potansiyel bağışıklığın bir işareti olabileceğini söylüyor.
Bloomberg Halk Sağlığı Okulu Johns Hopkins Sağlık Güvenliği Merkezi'nde kıdemli akademisyen ve doçent olan Gigi Gronvall, Verywell'e, "Nötralize edici antikorlar viral girişi engeller, bu yüzden [bağışıklık] göstergeleridir," diyor. onlar sadece göstergeler ve korumanın olduğunu bildiğimiz belirli bir seviye var mı? Henüz bunu bilmiyoruz, ancak bu tür bir test bu soruları yanıtlamanıza yardımcı olacak. "
CPass testi, kısmen basitleştirilmiş süreci nedeniyle bu tür soruların bazılarına cevap vermeyi kolaylaştıracaktır. CPass üzerine odaklanan bir çalışmanın ön baskısına göre, bir vekil virüs nötralizasyon testi olan yeni test, "herhangi bir canlı virüs veya hücre kullanmaya gerek kalmadan nötralize edici antikorları tespit edebilir ve çoğu zaman bir ila iki saatte tamamlanabilir" Daha önceleri, araştırmacıların özel bir laboratuvarda canlı bir virüs örneğini kullanarak birkaç gün sürmesi gerekiyordu - yani testler, ölümcül patojenlerin potansiyel yayılmasını önlemek için çok daha yüksek düzeyde bir biyo-korunma gerektiriyordu.
Crawford, "Bir bilim insanı olarak, elimizde bulundurmak ve daha sonra bir aşı yaptırmak için çeşitli popülasyonlar hakkında neler öğrenebileceğimizi belirlemek için değerli bir tahlil olacağını düşünüyorum," diyor Crawford. nötralize edici antikorları ölçün ve bu, canlı bir viral kültür tahlili yapmaktan çok daha basit bir tahlildir. "
COVID-19 Aşıları: Hangi aşıların mevcut olduğu, bunları kimlerin alabileceği ve ne kadar güvenli oldukları konusunda güncel kalın.
Nötralize Edici Antikorlar Vücutta Ne Kadar Dayanabilir?
Araştırmalar, antikorların sistemimizde kalabileceği sürenin uzunluğu hakkında sürekli olarak çelişkili bilgiler sunsa da, Gronvall, virüs hakkındaki bilgiler zamanla değişeceği için insanların bir sayıya fazla takılmaması gerektiğini söylüyor. Belirli bir virüs için, antikor seviyelerinin tipik olarak enfeksiyondan iki veya üç ay sonra zirve yaptığını ve daha sonra zaman geçtikçe yavaş yavaş azaldığını söylüyor.
Gronvall, "[Antikor seviyeleri] düşüyor, ancak bu mutlaka bağışıklığın sonu olduğu anlamına gelmiyor," diyor. Bağışıklık sisteminiz çok karmaşık. Hafıza hücreleri denen şeyler var, bu yüzden antikorların seviyeleri azalsa bile, bağışıklık sisteminiz bir miktar hafızaya sahip ve virüsle tekrar temas halinde harekete geçmeye teşvik edilebilir. "
Bu Senin İçin Ne İfade Ediyor
Türünün ilk örneği olan bir antikor testinin yetkilendirilmesi, virüsü nötralize eden antikorların enfeksiyonla savaşmak için bağışıklık sistemi ile nasıl çalışabileceği konusunda daha fazla çalışma yapmak isteyen araştırmacılar için iyi bir haber. Ayrıca, aşı geliştiricilerinin, ilaçlarının zaman içinde ne kadar iyi performans gösterdiğini ve güçlendirici bir aşıya ihtiyaç olup olmayacağını test etmelerine yardımcı olabilir.
Nötrleştirici Antikor Testi Aşı Performansını Değerlendirmeye Yardımcı Olabilir
Aşılamadan sonra insanlarda nötralize edici antikorların ölçülmesi, bilim insanlarına aşı adaylarının zaman içinde nasıl dayandığına daha iyi bir bakış sağlayabilir. Çalışmalar, cPass'ı etkinliklerini değerlendirmek için önemli bir araç haline getirebilecek yüksek seviyelerde nötralize edici antikorları indükleyen aşı geliştirmenin potansiyel değerini zaten göstermiştir.
"Aşılar milyonlarca insana uygulanmaya başladığında, soru şu olacak ki, gerçekten korunup korunmadıklarını anlamak için insanlar üzerinde testler mi yapacağız? Crawford diyor. "Korunmak için herhangi bir eski antikoru değil, nötralize edici antikorları ölçmeniz gerekir."
Gronvall, zaman içinde nötralize edici antikor seviyelerini değerlendiren daha fazla çalışma görmekle ilgilendiğini ekliyor. Bu şekilde, seviyeler kaçınılmaz olarak düştüğünde, araştırmacılar ne zaman kabul edilemez derecede düşük olduklarını ve yeniden aşılamanın gerekli olduğunu hissedecekler.
Yakın zamanda herhangi bir zamanda bir doktorun ofisinde cPass kullanılıp kullanılmayacağı net olmasa da, FDA, birisinin sadece nötralize edici antikorlara sahip olduğu için bunun COVID-19'a bağışık oldukları anlamına gelmediğini söylerken netti.
FDA'nın Cihazlar Merkezi'ndeki İn Vitro Tanı ve Radyolojik Sağlık Ofisi direktörü Tim Stenzel, "Hastalar, sonuçları kendilerine virüse karşı bağışık olduklarını veya herhangi bir düzeyde bağışıklığa sahip olduklarını söylediği şeklinde yorumlamamalıdır." Radyolojik Sağlık, bir FDA basın bülteninde diyor.
