Egrifta (tesamorelin), HIV ile ilişkili lipodistrofi tedavisi için ABD Gıda ve İlaç Dairesi tarafından onaylanmış, enjekte edilebilir, sentetik bir büyüme hormonu salan hormondur (GHRH).
Tedavi teknolojileriBu sentetik GHRH formu, GHRH'nin doğal durumunda olduğundan daha güçlü ve kararlıdır. Egrifta enjekte edildiğinde, vücut kompozisyonunu düzenleyen organ ve dokulardaki reseptörlere bağlanan büyüme hormonu (GH) üretimini uyarır.
Egrifta, anabolik (doku ve kas geliştirme) etkisinin yanı sıra lipolitiktir, yani trigliseridlerin metabolize edildiği yolları değiştirir. HIV'li kişilerde lipodistrofi (anormal vücut yağının yeniden dağılımı) iyileşmesine atfedilen bu son etkidir.
Egrifta, HIV ile ilişkili lipodistrofi tedavisi için özel olarak onaylanmış tek ilaçtır. Kilo kaybı yönetimi için endike değildir ve ilacın jenerik versiyonları yoktur.
Kullanımlar
Egrifta, lipodistrofi nedeniyle aşırı iç organ yağına sahip HIV'li kişilerde kullanım için onaylanmıştır. Viseral yağ, karın boşluğunda ve iç organların çevresinde bulunan yağdır. Egrifta'nın yüzün, kalçanın veya uzuvların lipoatrofisi (yağ kaybı) üzerinde veya göğüslerde veya boynun arkasında biriken yağı azaltmada herhangi bir etkisi olmadığı görülmektedir.
HIV ile ilişkili lipodistrofi, vücut yağının bazen şekil değiştiren yeniden dağılımı ile karakterizedir. Bu durum genellikle yüzün, kalçaların veya ekstremitelerin incelmesi ile ortaya çıkarken, karın çevresinde, göğüslerde veya boynun arkasında yağ birikmesine neden olur ("bufalo kamburu" olarak adlandırılır).
HIV ile ilişkili lipodistrofi, Crixivan (indinavir) gibi proteaz inhibitörleri (PI'ler) ve Zerit (stavudin) ve Videx (didanozin) gibi nükleozid ters transkriptaz (NRTI'ler) dahil olmak üzere belirli antiretroviral ilaçlarla ilişkilendirilmiştir. Durum, özellikle antiretroviral tedaviyi geciktirenlerde, HIV'in kendisinin bir sonucu olabilir.
Lipodistrofi, yeni antiretroviral ilaçların piyasaya sürülmesiyle ve Zerit ve Crixivan gibi daha eski ilaçların kullanımdan kaldırılmasıyla çok daha az görülse de, durum bir kez ortaya çıktığında nadiren geri döndürülebilir olduğundan ciddi bir endişe kaynağı olmaya devam etmektedir.
Çalışmalar, Egrifta'nın karın yağını% 15 ila% 17 oranında ve karaciğer çevresinde biriken yağı% 18 oranında azaltabildiğini göstermiştir.
Almadan Önce
Egrifta'yı başlatmadan önce, viseral yağ birikiminin derecesini değerlendirmek için tipik olarak bilgisayarlı tomografi (CT) taraması yapılacaktır. Bu, bel çevresi ölçümü ile birlikte, doktorun tedaviye yanıtınızı değerlendirmesine olanak tanır.
Aşağıdakiler dahil temel kan testleri de yapılacaktır:
- Kan şekeri testi
- Tam kan sayımı (CBC)
- Lipid paneli
- Karaciğer fonksiyon testleri (LFT'ler)
Egrifta tedavisinin başlatıldığı belirlenmiş bir eşik yoktur. Diyet ve egzersiz gibi diğer müdahalelerin daha uygun olup olmadığını veya yağ birikiminin doğrudan HIV enfeksiyonu veya tedavisinin bir sonucu olarak ortaya çıkıp çıkmadığını belirlemek için uzman konsültasyonuna ihtiyaç vardır.
Egrifta Kontrendikasyonları
Egrifta asla aşağıdaki koşullara sahip kişilerde kullanılmamalıdır:
- Gebelik
- Tesamorelin veya mannitole (aktif olmayan bir bileşen) önceden aşırı duyarlılık reaksiyonu
- Aktif bir malignite (kanser)
- Hipofiz cerrahisi, hipopituitarizm, baş ve boyun radyasyonu veya hipofiz tümörüne bağlı hipotalamik-hipofiz disfonksiyonu
Dozaj
Egrifta, her biri toz halinde 1 miligram (mg) tesamorelin içeren tek kullanımlık bir şişe içinde gelir. Ayrı bir 10 mililitre (mL) şişeden alınan steril su ile yeniden oluşturulur.
Egrift'in önerilen dozu günde bir kez deri altına (deri altına) 2 mg enjekte edilir.
Egrifta'nın göbeğin hemen altındaki karın bölgesine enjekte edilmesi önerilir. Enjeksiyon bölgesini döndürmek, yara izini ve sertleşmiş nodül oluşumunu azaltmaya yardımcı olur.
Tedavi Süresi
Egrift'in uzun vadeli etkileri tam olarak bilinmediğinden, tedavi, GHRH tedavisinde deneyimli bir HIV uzmanı tarafından, genellikle bir endokrinolog ile görüşülerek izlenmelidir.
Tedaviye yanıtınızı değerlendirmek için, karşılaştırmalı BT taramaları ve bel çevresi ölçümleri yapılacaktır. Egrifta, glikoz intoleransına neden olarak tip 2 diyabet riskini artırabileceğinden, kan şekeri seviyeleri de izlenecektir.
Egrifta'nın etkinliğini araştıran çalışmalar 52 haftaya kadar sürdü ve çoğu katılımcı 26 hafta içinde iç organ yağlarında azalma yaşadı. 26 haftada iyileşmeler görülmezse, tedavi genellikle kesilir.
Nasıl Alınır ve Saklanır
Sulandırılmamış Egrifta, buzdolabında 36 ° F ile 46 ° F (2 ° C ile 8 ° C) arasındaki sıcaklıklarda saklanmalıdır. Flakonlar ışıktan korunmalı ve kullanılıncaya kadar orijinal kutularında saklanmalıdır. Egrift enjekte etmek için kullanılan şırıngalar ve iğneler oda sıcaklığında 68 ° F ila 77 ° F (20ºC ila 25ºC) arasında saklanabilir.
Yeniden oluşturulduktan sonra Egrifta hemen kullanılmalıdır. Berrak ve yüzen parçacıklardan arındırılmış olmalıdır. Renksiz veya görünür partiküller varsa Egrift'i enjekte etmeyin.
Enjeksiyondan hemen sonra iğne ve şırıngayı atın. İğneleri veya şırıngaları asla paylaşmayın.
Yan etkiler
Egrifta'nın yan etkileri hafif olma eğilimindedir ve vücudunuz tedaviye uyum sağladıkça zamanla iyileşir. Bununla birlikte, devam eden kullanımla ortaya çıkabilecek bir dizi potansiyel olarak ciddi komplikasyon vardır. Herhangi bir yan etkiyi, özellikle de devam ederse veya kötüleşirse, derhal doktorunuza bildirmeniz önemlidir.
Yaygın
Egrifta kullanıcılarının en az% 2'si tarafından bildirilen en yaygın yan etkiler (sıklık sırasına göre) şunlardır:
- Eklem ağrısı
- Enjeksiyon bölgesi şişmesi
- Enjeksiyon yerinde kaşıntı
- Uzuvlarda ağrı
- Uzuvların şişmesi
- Kas ağrısı
- Enjeksiyon bölgesi ağrısı
- Enjeksiyon bölgesi tahrişi
Eklem sertliği, göğüs ağrısı, kas spazmı, enjeksiyon bölgesinde kızarıklık ve eklem şişmesi daha az görülen yan etkilerdir. Bazı kullanıcılarda karpal tünel sendromu da bildirilmiştir.
Şiddetli
Egrifta'nın devam eden kullanımıyla ilgili en büyük endişelerden biri, hormon seviyeleri üzerindeki etkisi ve bunun hormona duyarlı kanserlerin büyümesini nasıl teşvik edebileceğidir. İmmünoreaktif GHRH, karsinoid tümörler, pankreas hücre tümörleri ve küçük hücreli akciğer kanserleri dahil olmak üzere çeşitli tümör tiplerinde mevcuttur.
Egrifta'nın devam eden kullanımının belirli kanserlerin büyümesini teşvik etmesi ve henüz teşhis edilmemiş kişilerde bunların "maskesini düşürmesi" mümkündür.
Egrifta ile aşırı duyarlı reaksiyonların, çoğunlukla hafif bir kızarıklık veya kurdeşen şeklinde meydana geldiği bilinmesine rağmen, anafilaksi gibi şiddetli reaksiyonların nadir olduğu kabul edilir.
Uyarılar ve Etkileşimler
Egrifta'yı diyabetli kişilerde kullanırken dikkatli olunmalıdır. Bunu yapmak, insülin büyüme faktörü 1 (IGF-1) seviyelerini artırabilir ve diyabetik retinopatinin (retina hasarı) başlamasına veya kötüleşmesine katkıda bulunabilir.
Egrifta ayrıca belirli ilaçlarla etkileşime girebilir. Bununla birlikte, etkileşim kan konsantrasyonunu düşürerek eşlik eden ilacı Egrifta'dan daha fazla etkiliyor gibi görünmektedir. Olası etkileşimlerden bazıları şunlardır:
- Tegretol (karbamazepin), Lamiktal (lamotrijin) veya Neurontin (gabapentin) gibi antikonvülsanlar
- Hidrokortizon veya prednizon gibi kortikosteroidler
- Siklosporin
Bazı durumlarda, azalan ilaç konsantrasyonunun çok az önemi olacaktır. Diğerlerinde, etkinliğini sürdürmek için eşlik eden ilaç dozunun artırılması gerekebilir.
Etkileşimlerden kaçınmak için, reçeteli, reçetesiz satılan, bitkisel ve keyif verici ilaçlar dahil olmak üzere aldığınız herhangi bir ilaç hakkında daima doktorunuza tavsiyede bulunun.
