Drazen_ / Getty Images
Temel Çıkarımlar
- Phesgo, erken ve metastatik HER2-pozitif meme kanseri için bir tedavi olarak onaylanmıştır.
- Dakikalar içerisinde evde verilebilen enjeksiyon şeklinde uygulanır.
- Phesgo, ister evde ister klinikte olsun, her zaman bir sağlık uzmanı tarafından verilmelidir.
29 Haziran'da, Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), evde erken veya metastatik HER2 pozitif meme kanseri için kullanılabilen bir deri altı enjeksiyonu olan Phesgo'nun onayını açıkladı.
FDA, koronavirüs (COVID-19) salgınına yanıt olarak Phesgo'yu planlanandan dört ay önce onaylayarak hastaların sağlık tesislerine maruziyetlerini sınırlamalarına izin verdi.
Genentech tarafından oluşturulan Phesgo, Herceptin (trastuzumab), Perjeta (pertuzumab) ve hyaluronidase-zzxf'i tek bir enjeksiyonda birleştirir.
Tipik olarak, Herceptin ve Perjeta bir klinikte, infüzyon merkezinde veya hastanede intravenöz olarak (IV, doğrudan bir damara) verilir.Phesgo bir enjeksiyon olarak verildiğinden, evde bir sağlık uzmanından almak mümkündür. Ayrıca çok daha hızlıdır, yönetimi yalnızca beş ila sekiz dakika sürer.
Bu Senin İçin Ne İfade Ediyor
HER2 pozitif meme kanseriniz varsa ve onkologunuz Herceptin ve Perjeta'yı reçete ettiyse, size bu iki ilacı çok daha kısa sürede verebilecek Phesgo hakkında soru sormaya değer. Phesgo evde kullanım için onaylandığından, sağlık durumunuzu yönetirken size daha fazla kolaylık sağlayabilir.
O nasıl çalışır?
Phesgo'nun ana bileşenleri olan Herceptin ve Perjeta kemoterapi olarak kabul edilmez, daha ziyade “hedefe yönelik veya biyolojik terapi, özellikle tedavinin başlangıcında kemoterapi ile birleştirilir”, MD David Riseberg, Baltimore'daki Mercy Tıp Merkezi'nde tıbbi onkoloji ve hematoloji şefi , Maryland, Verywell Health'e anlatıyor.
Deri altına enjekte edildiğinde Phesgo, vücudun Herceptin ve Perjeta emilimini artırmak için protein hyaluronidaz salgılar. Emildikten sonra Herceptin ve Perjeta, HER2 proteinine sahip hücrelere bağlanır ve kanserin büyümesine katkıda bulunan sinyalleri durdurur.
Birkaç dakika içinde uygulanan Phesgo'nun bir saat veya daha uzun süren IV Herceptin ve Perjeta kadar etkili olması garip görünebilir.
Bununla birlikte, 2019 San Antonio Meme Kanseri Sempozyumunda sunulan III.Aşama çalışmasının sonuçları, Phesgo'nun IV Herceptin ve Perjeta'ya karşı etkinliği arasında önemli bir fark olmadığını ortaya koydu.
Phesgo Nasıl Yönetilir?
Sadece kayıtlı bir hemşire gibi bir sağlık uzmanı hastaya Phesgo verebilir. Sağlık uzmanı Phesgo'yu evinizde veya tıbbi bir tesiste uygulayabilir. İşte Phesgo alırken bekleyebileceğiniz üç şey:
- İlk dozunuz için, sağlık uzmanınız Phesgo'yu sekiz dakika boyunca uyluğunuza yavaşça enjekte edecektir. Herhangi bir reaksiyon için sizi 30 dakika sonra izleyecekler.
- Her üç haftada bir, beş dakika boyunca bir Phesgo idame dozu enjekte edilecektir. Sağlık uzmanınız daha sonra reaksiyonlar açısından sizi 15 dakika izleyecektir.
- Yara izi veya sertleşmiş cilt gibi enjeksiyon bölgesi komplikasyonlarından kaçınmak için her ziyaret sırasında sol ve sağ uyluk arasında geçiş yapmalısınız.
Yan etkiler
Faz III çalışması, Phesgo'nun IV Herceptin ve Perjeta ile benzer yan etkilere sahip olduğunu buldu. En yaygın yan etkiler şunları içerir:
- Alopesi (saç dökülmesi)
- Mide bulantısı
- İshal
- Anemi (kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma)
- Enerji eksikliği
Dr. Riseberg, Phesgo ile ortaya çıkabilecek ancak IV Herceptin ve Perjeta ile oluşabilecek bir yan etkinin kızarıklık veya kaşıntı gibi bir enjeksiyon bölgesi reaksiyonu olduğunu söylüyor. Çoğu zaman, Benadryl bu tür reaksiyonları tedavi edebilir.
Kemoterapi tedavi programınızın bir parçasıysa, Phesgo nötropeni (düşük beyaz kan hücreleri) alma riskinizi artırabilir ve bu da enfeksiyon riskinizi artırır. Bu nedenle, Phesgo'yu alırken doktorunuz büyük olasılıkla beyaz kan hücresi sayınızı izleyecektir.
Phesgo'nun ciddi yan etkileri arasında kalp ve akciğer sorunları yer alır FDA ayrıca gebelik sırasında veya gebe kalmadan yedi ay önce Phesgo'ya maruz kalmanın fetal hasara yol açabileceği konusunda uyarır.
Ciddi ve nadiren enjeksiyon reaksiyonları arasında anafilaksi, solunum güçlüğü, baş dönmesi, şişme ve düzensiz kalp atışına neden olabilen ciddi, yaşamı tehdit eden ciddi bir alerjik reaksiyon olabilir.
