Remdesivir nedir?

Remdesivir, şu anda COVID-19'a neden olan SARS-CoV-2 virüsünün tedavisinde etkinlik açısından test edilmekte olan intravenöz bir antiviral ilaçtır. Doktorunuzun reçetelediği standart ilaçlardan farklı olarak, Gıda ve İlaç ve İdare (FDA) tarafından güvenlik ve etkililiğine dayalı olarak resmi olarak onaylanmış bir tedavi değildir. Bunun yerine, remdesivir bir araştırma ürünü olarak kabul edilir. Bazı kanıtlar, COVID-19'a yardımcı olabileceğini gösteriyor. Ancak etkinliği ve güvenliği henüz net değil.

Kullanımlar

Remdesivir, herhangi bir tıbbi durum için FDA onaylı değildir. Şimdiye kadar, tıbbi hizmet sağlayıcılara bir tedavi olarak geniş ölçüde sunulmamıştı. Genellikle bir ilacın mevcut olması için gerekli olan birkaç yıldır yoğun bilimsel incelemelerden geçmemiştir. Bunun yerine, FDA tarafından "acil kullanım yetkisi" adı verilen bir şey altında yayınlandı.

Acil Kullanım Yetkisi Nedir?

Acil kullanım yetkisi (EUA) kapsamında, FDA bazen, düzenli onay için gerekli tüm çalışmaları tamamlamamış olsalar bile, acil bir durumda tıbbi sağlayıcılara belirli tedavileri yaygın olarak sunacaktır. Ciddi veya yaşamı tehdit eden bir tıbbi durumu tedavi etmek için FDA onaylı bir alternatif yoksa, bir tedavi EUA verilebilir. Belli bir miktar kanıt, ürünün nispeten güvenli olduğunu vebelkitıbbi sorunu etkili bir şekilde tedavi edin.

Remdesivir başlangıçta üreticiler tarafından hepatit C için geliştirildi ve daha sonra Ebola'ya neden olan virüsü denedi (ancak bu kullanım için hiçbir zaman resmi olarak onaylanmadı). İlaç, bir virüsün RNA'sını kopyalama yeteneğine müdahale eder; bu, bazı virüs türlerinin başarılı bir şekilde kopyalar çıkarması ve vücut içinde yayılması için gerekli bir adımdır.

Laboratuvarlarda, ilacın çeşitli RNA tipi virüslerin virüs replikasyonunu engellemeye yardımcı olduğu gösterilmiştir. Bunların arasındaCoronaviridae(koronavirüs ailesi). Bu ailedeki virüsler şiddetli akut solunum sendromu (SARS), Orta Doğu solunum sendromu (MERS) ve COVID-19'a neden olan yeni koronavirüsten sorumludur.

Remdesivir ve COVID-19

COVID-19 salgınından önce, araştırmalar zaten remdesivir'in koronavirüslerle savaşmada etkili olabileceğini ileri sürdü. Hayvanlarda yapılan çalışmalar potansiyel olduğunu göstermiştir ve bazı insan çalışmaları (Ebola'yı tedavi eden bazı çalışmalar dahil) göreceli güvenliği göstermiştir.

Pandeminin erken dönemlerinde klinisyenler, şiddetli COVID-19'u olan bazı kişileri tedavi etmek için ilaca erişip erişemeyeceklerini görmek için remdesivir ilaç üreticisi Gilead Sciences ile iletişime geçmeye başladı. Buna, FDA onaylı tedavilerin mevcut olmadığı durumlarda yaşamı tehdit eden tıbbi durumlar için araştırma ürünlerinin kullanılmasına izin veren genişletilmiş erişim ("şefkatli kullanım" olarak da adlandırılır) için FDA'nın yönergeleri kapsamında izin verilmektedir.

Şiddetli COVID-19'u olan 53 kişiden oluşan uluslararası bir çalışma, ilacın insanların hastalıktan kurtulmasına yardımcı olabileceğini öne sürdü. Bununla birlikte, bu çalışmada şiddetli COVID-19 olan kişilerin% 13'ü öldü. Bu kontrolsüz bir denemeydi, yani sonuçların remdesivir almayan COVID-19'lu kişilerle karşılaştırılamayacağı anlamına geliyordu.

Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü tarafından desteklenen daha sıkı bir "kontrollü" klinik çalışma, FDA'dan remdesivir EUA statüsü kazandı. 21 Şubat'ta başlayan ve 27 Nisan'da gözden geçirilen bu deneme, gelişmiş COVID-19'a sahip 1000'den fazla kişiyi içeriyordu ve ABD'de ilacın ilk çalışmasını işaretledi.

1 Mayıs 2020'de Gıda ve İlaç İdaresi, çocuklarda ve yetişkinlerde şiddetli COVID-19'u tedavi etmek için acil kullanım izni (EUA) verdi ve bu da onu doktorlar için daha geniş bir şekilde kullanılabilir hale getirdi.

Duruşmadan elde edilen ön bilgiler, remdesivir alan kişilerin, almayanlara göre daha hızlı iyileştiğini ve remdesivir alanların hayatta kalma olasılığının daha yüksek olduğunu gösterdi. Bununla birlikte, Çin'den 200'den fazla hastayı içeren daha küçük bir çalışma, iyileşme süresi ve sağkalımda benzer bir iyileşme bulamadı.

Remdesivir şu anda dünya çapında en az beş farklı klinik çalışmada incelenmektedir Bu çalışmalar ilacın güvenli ve etkili olup olmadığını belirlemeye yardımcı olacaktır. Bu çalışmalardan bazıları remdesivir'i araştırılan diğer potansiyel tedavilerle karşılaştıracaktır.

Bu çalışmalar ayrıca aşağıdaki gibi remdesivir tedavisini çevreleyen diğer yönlere de bakacaktır:

• Optimal dozajlama
• Tedavi süresi
• Enfeksiyonun hangi noktasında uygulanacağı
• Daha az şiddetli semptomları olan kişilerde etkililik

Remdesivir etkisiz ve / veya belirgin şekilde güvensiz bulunursa, FDA EUA'sını iptal edecektir.

Doktorunuza Ne Söylemelisiniz

Doktorunuz, özellikle belirtileriniz şiddetliyse, COVID-19'unuz varsa, remdesivir'i denemeyi düşünebilir.

Remdesivir'i kullanmaya başlamadan önce doktorunuzun tıbbi geçmişinizi bildiğinden emin olun. Böbrek veya karaciğer sorunlarınız olup olmadığını veya başka ciddi tıbbi durumlarınız olup olmadığını bilmeleri önemlidir.

Ayrıca klinisyeninize hamile olup olmadığınızı veya hamile olup olmadığınızı da bildirmelisiniz. Tıbbi sağlayıcınız, reçetesiz satılan herhangi bir şey dahil olmak üzere, aldığınız tüm ilaçları da bilmelidir.

Duruma bağlı olarak, COVID-19'u tedavi etmek için bir veya daha fazla araştırma tedavisi mevcut olabilir. Seçeneklerinizi doktorunuzla tartışın. Remdesivir veya başka bir araştırma tedavisi görmenize gerek yoktur. Bunun yerine, vücudunuz enfeksiyonla savaşırken standart destekleyici tıbbi tedaviyi tercih edebilirsiniz.

Dozaj ve Uygulama

Remdesivir intravenöz yolla 30 dakika ila iki saat arasında verilir. On güne kadar günde bir kez verilebilir, ancak bu durumunuza bağlı olabilir. O kadar hasta olmayan kişiler ilacı sadece beş gün alabilir.

Mevcut kılavuzlar, ilk gün 200 mg'lık bir dozu, ardından 40 kg ve üzeri kişiler için günlük 100 mg'lık bir doz önermektedir. Doz, pediatrik ve düşük kilolu hastalar için değişebilir.

Yan etkiler

Remdesivir'in en yaygın bilinen yan etkilerinden bazıları şunlardır:

• İshal
• Anormal karaciğer fonksiyonu (kan testleri ile değerlendirildiği üzere)
• Döküntü
• Böbrek sorunları
• Düşük kan basıncı
• Mide bulantısı ve kusma

Remdesivir intravenöz infüzyon yoluyla verildiğinden, iğnenin sokulduğu yerde ciltte morarma, ağrı veya şişme gibi bazı başka yan etkiler de mümkündür. İnsanların küçük bir azınlığı, ilacı aldıktan kısa bir süre sonra "infüzyon reaksiyonu" adı verilen bir durum yaşayabilir. Bu, çok düşük tansiyon gibi sorunlara neden olabilecek bir tür alerjik reaksiyondur ve remdesivir almayı bırakmayı gerekli kılabilir.

Bir çalışmada, remdesivir ile tedavi edilen kişilerin% 23'ünde birden fazla organ disfonksiyonu ve septik şok dahil olmak üzere ciddi yan etkiler görülmüştür. Ancak, bu veriler tek bir küçük çalışmadan elde edildiğinden, ciddi yan etki oranlarının tipik olarak bu kadar yüksek olup olmadığı net değildir.

Remdesivir alırken, sağlık uzmanınız sizi olası yan etkiler için dikkatle izleyecektir. Örneğin, hem tedaviye başlamadan önce hem de ilacı alırken böbreklerinizin ve karaciğerinizin iyi çalıştığını görmek için düzenli kan testlerine ihtiyacınız olacaktır.

Verywell'den Bir Söz

Remdesivir'in hala insanlarda sınırlı bir şekilde çalışıldığını vurgulamak önemlidir. İlaç, henüz bilmediğimiz bazı kişilerde başka önemli yan etkilere neden olabilir. COVID-19'da remdesivir'e bakan klinik araştırmalar, bunun etkili ve iyi tolere edildiğini gösterebilir, ancak ek güvenlik endişelerini de ortaya çıkarabilir.