Quad hapı olarak da bilinen Stribild, yetişkinlerde HIV'i tedavi etmek için günlük olarak kullanılan tek tabletli, sabit dozlu bir kombinasyon ilaçtır. Dört farklı antiretroviral ilaç ajanından oluşur:
- Bir integraz inhibitörü olan Elvitegravir
- HIV güçlendirici bir ilaç olan Cobicistat
- Emtrisitabin, bir nükleotid ters transkriptaz inhibitörü (NRTI)
- Tenofovir disoproksil fumarat (TDF), başka bir NRTI
Stribild, başka herhangi bir antiretroviral ilaç gerektirmeyen hepsi bir arada bir tedavi seçeneğidir. Nispeten az yan etkisi vardır, ancak herkeste, özellikle önceden var olan belirli sağlık sorunları olanlarda kullanılamaz.
Bruce Forster / Getty ImagesStribild HIV'i iyileştirmez. Daha ziyade, virüsü tespit edilemeyen seviyelere bastırır, böylece hastalığın ilerlemesini önler. Stribild'deki ilaçlar bunu, adı verilen enzimleri bloke ederek yapar.ters transkriptazveintegralvirüsün çoğalması gerektiğini.
Kasım 2015'te, Genvoya adı verilen daha yeni bir Stribild formülasyonu, TDF'nin yerine tenofovir alafenamid (TAF) adı verilen ilacın "geliştirilmiş" bir versiyonunu alarak FDA tarafından lisanslandı.
Bir ön ilaç (aktif bir ilaç oluşturmak için vücut tarafından metabolize edilen inaktif bir madde) olarak TAF, vücudu daha düşük bir tenofovir dozuna maruz bırakır ve bazen TDF kullanıcılarında görülen böbrek yetmezliği riskini azaltır.
Kullanımlar
Stribild, Ağustos 2012'de ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından ilk kez antiretroviral tedaviye başlayan 18 yaş ve üstü yetişkinlerde kullanılmak üzere onaylandı. İlaç intoleransı veya başka nedenlerle tedaviyi değiştiren, tespit edilemeyen viral yükü olan yetişkinlerde de kullanılabilir.
Stribild'in genel sürümleri veya etiket dışı kullanımları yoktur.
Almadan Önce
Tedaviye ister ilk kez başlayın ister tedaviyi değiştirin, doktorunuz hangi ilaçlara en duyarlı olduğunuzu belirlemek için testler yapacaktır. Bunun nedeni, tedaviye başlayanlarda bile HIV'li kişilerde ilaç direncinin yaygın olmasıdır.
HIV ilaçlarına duyarlılığınızı belirlemek için yaygın olarak kullanılan iki test vardır:
- Tercih edilen test olan genetik direnç testi, virüsünüzün sahip olduğu dirençli mutasyonların türlerini ve sayısını tespit edebilir. Bulgulara dayanarak, laboratuvar hangi ilaçlara duyarlı olduğunuzu yüksek bir doğrulukla tahmin edebilir.
- Tipik olarak bir tedavi başarısızlığından sonra kullanılan fenotipik test, hangisinin en iyi çalıştığını görmek için virüsü doğrudan mevcut tüm antiretroviral ilaçlara maruz bırakır.
Hem yeni tedavi görmüş hem de tedavi görmüş kişiler için genetik direnç testi gereklidir. Yeni enfekte olanlar bile seks, paylaşılan iğneler veya diğer bulaşma yolları yoluyla dirençli bir virüs kapmış olabilir.
Önlemler ve Kontrendikasyonlar
Stribild, tabletteki herhangi bir ilaca önceden aşırı duyarlılık reaksiyonu göstermiş kişilerde asla kullanılmamalıdır.
Stribild'den kaçınılması veya dikkatle kullanılması gereken başkaları da var:
- Hepatit B birlikte enfeksiyonu: Stribild, şiddetli hepatit B semptomlarını tetikleyebileceğinden, HIV ve hepatit B ile birlikte enfekte kişilerde asla kullanılmamalıdır. Stribild'e başlamadan önce Hepatit B testi önerilebilir.
- Böbrek hastalığı: Stribild, kronik böbrek hastalığı olan kişilerde dikkatli kullanılmalı ve kreatinin klirensi dakikada 70 mililitreden (mL / dak) az olanlarda kaçınılmalıdır.
- Osteoporoz: Tenofovir kemik mineral kaybına neden olabilir ve osteoporoz veya patolojik kırık öyküsü olan kişilerde kaçınılması gerekebilir. Risk altındaki kişiler için tedaviden önce kemik mineral yoğunluğu (BMD) testi yapılmalıdır.
Diğer Kombinasyon Antiretroviral İlaçlar
Stribild'e ek olarak, günde bir kez alınabilen FDA tarafından onaylanmış 12 başka kombinasyon ilaç vardır:
- Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
- Biktarvy (bictegravir + FTC + TAF)
- Complera (FTC + rilpivirin + TDF)
- Delstrigo (doravirine + lamivudin + TDF)
- Dovato (dolutegravir + lamivudin)
- Genvoya (kobisistat + elvitegravir + FTC + TAF)
- Juluca (dolutegravir + rilpivirin)
- Odefsey (emtrisitabin + rilpivirin + TAF)
- Symfi (efavirenz + lamivudin + TDF)
- Symfi Lo (efavirenz + lamivudin + TDF)
- Symtuza (kobisistat + darunavir + FTC + TAF)
- Triumeq (abakavir + dolutegravir + lamivudin)
Ocak 2021'de FDA, cabotegravir ve rilpivirin ilaçlarının iki ayrı enjeksiyonundan oluşan Cabenuva adlı ilk ayda bir antiretroviral kombinasyon rejimini onayladı.
Dozaj
Stribild, bir tarafında "GSI", diğer tarafında kare içinde "1" rakamı bulunan yeşil renkli, dikdörtgen, film kaplı tablet olarak üretilmektedir. Her bir tablet 150 miligram (mg) elvitegravir, 150 mg kobisistat, 200 mg emtrisitabin ve 300 mg tenofovir DF içerir.
Stribild günde bir kez yemekle ağızdan alınır. HIV tedavisinde kullanılan başka herhangi bir antiretroviral ilaçla birlikte alınmaz.
Nasıl Alınır ve Saklanır
Elvitegravir, yağın metabolize edilmesini ve kan dolaşımında emilmesini gerektirir. Bu nedenle, Stribild alırken az yağlı bir öğün yerine yüksek yağlı bir öğün tercih edilir.Hapı her zaman bütün olarak yutun; ezmeyin, bölmeyin veya çiğnemeyin.
Stribild, oda sıcaklığında, ideal olarak 68 ° F ile 77 ° F (20 ° C ve 25 ° C) arasında güvenle saklanabilir Tabletleri, orijinal ışığa dayanıklı kaplarında serin, kuru bir çekmece veya dolapta saklayın. Eldiven bölmenizde veya güneşli bir pencere kenarında saklamayın.
Bir dozu atlarsanız, hatırlar hatırlamaz onu alınız. Bir sonraki dozunuzun zamanı yaklaşıyorsa, orijinal dozu atlayın ve normal şekilde devam edin. Asla dozları ikiye katlamayın.
Yan etkiler
Herhangi bir ilaçta yan etkiler yaygındır. Stribild ile ilişkili olanlar hafif ve geçicidir, genellikle vücudunuz tedaviye uyum sağladığında bir veya iki hafta içinde düzelir. Öyle olsa bile, bazı insanlar tedavinin derhal sonlandırılmasını gerektiren dayanılmaz ve hatta yaşamı tehdit eden yan etkiler olabilir.
Yaygın
Stribild'in yaygın yan etkileri şunlardır (sıklık sırasına göre):
- Bulantı (% 16)
- İshal (% 12)
- Anormal rüyalar (% 9)
- Baş ağrısı (% 7)
- Yorgunluk (% 4)
- Döküntü (% 4)
- Baş dönmesi (% 3)
- Uykusuzluk (% 3)
- Şişkinlik (% 2)
- Uykululuk (% 1)
Şiddetli
Stribild'in nadir durumlarda ciddi yan etkilere neden olduğu bilinmektedir. Bunlardan bazıları önceden var olan sağlık sorunları olan kişilerde ortaya çıkarken, diğerleri önceden belirleyici sağlık faktörleri olmayan kişilerde ortaya çıkar. Onların arasında:
- Böbrek yetmezliği en çok önceden böbrek hastalığı olanlarda veya nefrotoksik ilaçlar (böbrekler için toksik ilaçlar) alan kişilerde görülür.
- Karaciğerin anormal büyümesi olan steatozlu hepatomegali, bazen TDF kullanıcıları tarafından, en sık olarak önceden var olan karaciğer hastalığı olanlarda deneyimlenir.
- Kemiğin anormal yumuşaması olan osteomalazi, TDF kullanımı ile ilişkilidir. Osteomalazi tipik olarak kemik ağrısı ve artmış kırık riski ile kendini gösterir.
- Laktik asidoz, kan dolaşımında potansiyel olarak yaşamı tehdit eden laktik asit birikmesidir. Bunun, TDF dahil birçok NRTI'da meydana geldiği bilinmektedir.
- Enflamatuar yeniden yapılandırma enflamatuar sendromu (IRIS), tedavinin başlamasının bir enfeksiyonun "maskesinin kaldırılması" veya bağışıklık sisteminin aşırı reaksiyonu nedeniyle aşırı enflamasyonu tetiklediği paradoksal bir yanıt. Stribild ile bildirilmiştir.
Uyarılar ve Etkileşimler
Stribild, tüketicilere hem şiddetli hepatit B alevlenmesi hem de steatozlu hepatomegali riski konusunda tavsiyede bulunan bir kara kutu uyarısı taşır. Kara kutu uyarısı, ciddi veya yaşamı tehdit eden uyuşturucuyla ilgili dikkatleri çekmek için tasarlanmış FDA'nın en yüksek uyarı düzeyidir riskler.
TDF kullanıcılarında böbrek yetmezliği öyküsü olmayan böbrek yetmezliğinin ortaya çıktığı bilindiğinden, rutin böbrek fonksiyon testleri hayati önem taşımaktadır. Tahmini kreatinin klirensi 50 mL / dk'nın altına düşerse, tedavi durdurulmalı ve değiştirilmelidir.
Stribild, bir Hamilelik Kategorisi B ilacıdır, yani hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar fetal zarara dair hiçbir kanıt göstermemiştir ancak iyi kontrol edilmiş insan çalışmaları eksiktir. Stribild genellikle hamilelik sırasında güvenli kabul edilirken, faydalarını ve potansiyelini tam olarak anlamak için doktorunuzla konuşun Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız riskler.
İlaç-İlaç Etkileşimleri
Stribild'in birçok ilaçla etkileşime girdiği bilinmektedir. Bazı durumlarda etkileşim, Stribild konsantrasyonunun kan dolaşımında düşmesine neden olarak ilacın etkinliğini azaltabilir. Diğerlerinde, etkileşim, karaciğer veya böbrek toksisitesi ve diğer yan etkiler riskini artırabilir.
FDA, aşağıdaki ilaçların Stribild ile kullanılmasına karşı tavsiyede bulunur:
- Üroksatral (alfuzosin)
- İtici (sisaprid)
- Tegretol (karbamazepin)
- DHE 45 (dihidroergotamin), Ergostat (ergotamin) ve Ergotrat (metilergonovin) dahil olmak üzere ergot içeren ilaçlar
- Latuda (lurasidon)
- Revatio (sildenafil)
- Rifadin (rifampin) ve diğer anti-tüberküloz ilaçlar
- Sarı Kantaron
- Mevacor (lovastatin) ve Zocor (simvastatin) gibi statin ilaçları
Diğer ilaçlar Stribild ile etkileşime girebilir ve doz ayarlaması, ilaç ikamesi veya dozların birkaç saat ayrılması gerekebilir.
Etkileşimleri önlemek için, reçeteli, reçetesiz, beslenme, naturopatik veya eğlence amaçlı olsun, aldığınız herhangi bir ilaç hakkında daima doktorunuza bilgi verin.
