Bazen TNF-alfa veya TNFa inhibitörleri olarak adlandırılan tümör nekroz faktörü (TNF) inhibitörleri, otoimmün ve enflamatuar durumların tedavisinde enflamatuar süreci azaltmaya yardımcı olan ilaçlardır. Bu ilaçlar arasında Enbrel (etanercept), Remicade (infliximab), Humira (adalimumab), Cimzia (certolizumab pegol) ve Simponi (golimumab) bulunur.
TNF inhibitörleri, romatoid artrit (RA), psoriatik artrit, inflamatuar bağırsak hastalığı (IBD) ve ankilozan spondilit dahil olmak üzere çeşitli koşulları tedavi etmek için ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanmıştır.
Ivan-balvan / Getty ImagesTNF İnhibitörleri Nasıl Çalışır?
TNF inhibitörleri, TNFa adı verilen bir proteinin aktivitesini bloke ederek çalışır. Bu protein normalde yağ metabolizması ve kan pıhtılaşması gibi önemli işlevlere yardımcı olurken, aşırı TNFa, RA ve diğer otoimmün durumlarda olduğu gibi kronik iltihaplanma ve eklem hasarına katkıda bulunabilir.
TNF inhibitörleri, canlı hücrelerden oluşturulan bir ilaç sınıfı olan biyolojiktir. Daha önceki biyolojikler, kemirgen hücreleri kullanılarak türetildi, ancak daha yenileri, insan hücrelerinin laboratuvarda oluşturulan versiyonlarından geliyor ve "tamamen insanlaştırılmış" olarak adlandırılıyor. Bu süreç, esasen klonlanmış antikorlar olan monoklonal antikorlar yaratır.
TNF inhibitörleri, RA tedavisi için ikinci basamak bir tedavidir. Yeterince iyi çalışmayan, hastalığı modifiye eden bir anti-romatizmal ilacın (DMARD) yerine geçmesi için reçete edilebilirler ve ayrıca metotreksat gibi bir DMARD ile birlikte alınabilir.
Hangi TNF inhibitörünün sizin için uygun olabileceği konusunda doktorunuzla konuşurken, uygulama, yan etkiler ve maliyetler gibi faktörleri göz önünde bulundurmak isteyebilirsiniz. Tüm TNF inhibitörlerinin, ciddi enfeksiyon riski ve bazı kanser türlerinin artması nedeniyle FDA'nın en ciddi uyarısı olan kara kutu uyarısıyla birlikte geldiğini belirtmek gerekir.
(idame dozu)
+ infüzyon maliyeti
Enbrel
Enbrel (etanersept), insan DNA'sı ve hamster yumurtalık hücrelerini birleştirerek oluşturulan genetik olarak tasarlanmış bir proteindir. 1998'de, FDA onayı alan ilk anti-TNF ilacı oldu.
Yönetim (değiştir | kaynağı değiştir)
Enbrel'i cildinizin altına enjekte ederek alırsınız. Otomatik enjektör kalemi, önceden doldurulmuş şırıngalar veya şırıngaları kendiniz doldurmak için kullandığınız flakonlarla gelir. Standart yetişkin dozu, her yedi günde bir 50 miligramdır (mg).
Plak sedef hastalığı için Enbrel, üç ay boyunca haftada iki kez 50 mg ile başlatılır ve ardından standart programa geçer.
Pediyatrik dozaj, ağırlığa dayalıdır ve maksimum 50 mg'ı geçmeyecek şekilde, haftada 0,8 mg / kilogram (kg) - yaklaşık 2,2 pound - şeklindedir.
Yan Etkiler ve Uyarılar
Enbrel'in genellikle tıbbi müdahale gerektirmeyen yaygın yan etkileri şunlardır:
- Baş dönmesi
- Baş ağrısı
- Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları
- Burun akması
- Boğaz tahrişi
- Sinüs enfeksiyonları dahil üst solunum yolu enfeksiyonları
Daha az yaygın, ancak daha ciddi yan etkiler şunlardır:
- Miyelit (omurilik iltihabı)
- Yeni başlayan multipl skleroz veya diğer demiyelinizan hastalıklar
- Yeni başlayan nöbet bozuklukları
- Optik nörit (optik sinir iltihabı)
- Pansitopeni (düşük sayıda kırmızı kan hücresi, beyaz kan hücresi ve trombosit)
Enbrel ayrıca çeşitli kanser türleri, hepatit B ve ek otoimmün hastalıklar dahil olmak üzere bazı ciddi durum riskinizi artırabilir. Kalp hastalığınız varsa Enbrel daha da kötüleştirebilir.
Kim Enbrel Almamalıdır
Ciddi bir enfeksiyonunuz varsa Enbrel'ı başlatmayın.
Enbrel, belirli koşullara sahip kişiler için zararlı olabilir. Bu ilaç, şu kişiler için tavsiye edilmez:
- Kontrolsüz diyabet dahil diğer tıbbi durumlar nedeniyle enfeksiyona yatkınlar
- Wegener granülomatozuna sahipseniz ve başka bir immünosupresan kullanıyorsanız
- Orta-şiddetli alkolik hepatitiniz varsa
Maliyet
Enbrel için çevrimiçi perakende tahminleri, ayda yaklaşık 5.000 ila yaklaşık 9.000 ABD Doları arasında değişmektedir. Üretici olan Amgen, sigortalı kişiler için ortak ödeme kartı ve sigortası olmayanların ilacı ücretsiz olarak almalarına olanak tanıyan özel bir program sunuyor.
Enbrel'e Genel BakışRemicade
Remicade (infliximab), fare ve insan hücrelerinin bir kombinasyonu ile oluşturulmuş bir monoklonal antikordur. 1999'da FDA onayını aldıktan sonra piyasadaki Enbrel'e katıldı.
Yönetim (değiştir | kaynağı değiştir)
Remicade, bir doktorun ofisinde, hastanede veya klinikte infüzyon olarak verilir. Genellikle iki saat veya daha uzun süren bir intravenöz (IV, ven içinde) hat yoluyla yavaşça iletilir.
İlk infüzyonunuzdan sonra, iki hafta içinde bir tane daha alacaksınız, dört hafta sonra bir tane daha alacaksınız ve ardından her sekiz haftada bir infüzyonların bakım programına geçeceksiniz.
Doktorunuz, infüzyonlarınız için uygun dozu belirleyecektir.
Yan Etkiler ve Uyarılar
Remicade'in yaygın yan etkileri şunları içerir:
- İnfüzyon bölgesi reaksiyonları
- Baş ağrısı
- Mide bulantısı
- Akan mose
- Ağızda beyaz lekeler
- Kızarma
- Maya enfeksiyonları (kadın)
Nadir durumlarda, aşağıdakiler gibi daha ciddi yan etkiler bildirilmiştir:
- Karın ağrısı
- Göğüs ağrısı
- Baş dönmesi veya bayılma
- Koyu idrar
- Enfeksiyon
- Düzensiz kalp atışı
- Kanlı tabureler
- Nöbetler
- Nefes darlığı
Kim Remicade Almamalıdır
Aşağıdaki koşullardan herhangi birine sahipseniz, Remicade için iyi bir aday olmayabilirsiniz:
- Herhangi bir ilaca alerjik reaksiyonlar
- Şu anda hamile
- Kanser
- Lupus
Ayrıca, yakın zamanda herhangi bir aşı olup olmadığını doktorunuza bildirin.
Maliyet
Tek bir Remicade dozu için çevrimiçi tahminler 1.300 ila 2.500 dolar arasında değişiyor ve ayrıca infüzyon prosedürünün maliyeti. Üretici Janssen, sigortalı olsanız da olmasanız da masrafları karşılamanıza yardımcı olacak programlar sunar.
Remicade'e Genel BakışHumira
2002'de onaylanan Humira (adalimumab), tamamen insanlaştırılmış ilk monoklonal antikordur.
Yönetim (değiştir | kaynağı değiştir)
Humira ile cildinizin altına kendinizi enjekte edersiniz. Kullanıma hazır bir şırınga veya enjektör kaleminde mevcuttur.
Çoğu kullanım için, standart Humira dozu iki haftada bir 40 mg'dır, ancak bu duruma göre değişebilir. Yeterince iyileşmiyorsanız, doktorunuz doz sıklığınızı haftada bir artırabilir.
Bazı koşullar için, daha yüksek ve / veya daha sık bir başlangıç dozu ile başlayacaksınız, ardından durumunuz için önerilen standart doza geçeceksiniz.
HUMIRA'nın pediyatrik dozları, farklı koşullar için farklı aralıklarla ağırlığa göre değişir.
Yan Etkiler ve Uyarılar
Ortak Humira yan etkileri şunları içerir:
- Baş ağrısı
- Enfeksiyonlar
- Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (genellikle hafif)
- Mide bulantısı
- Sırt ağrısı
Daha ciddi tepkiler şunları içerir:
- Tüberküloz dahil ciddi enfeksiyonlar
- Sepsis
- Mantar enfeksiyonları
- Artan kanser riski
- Uyuşma veya karıncalanma
- Görme sorunları
- Göğüs ağrısı
- Nefes darlığı
- Güneş ışığına duyarlı döküntü
Humira'yı Kim Almamalıdır
Multipl skleroz gibi demiyelinizan bir hastalığınız varsa, Humira daha da kötüleştirebilir.
Aktif bir enfeksiyonunuz varsa veya kontrolsüz diyabet veya diğer sağlık sorunları nedeniyle yüksek enfeksiyon riskiniz varsa Humira'ya başlamamalısınız.
Bu ilaç hamilelik veya emzirme döneminde tavsiye edilmez.
Maliyet
Humira maliyetleri için çevrimiçi tahminler ayda yaklaşık 5.800 dolar (iki doz). Üretici AbbVie, ilaç için ödeme yapmanıza yardımcı olacak programlar sunar.
Humira'ya Genel BakışCimzia
Cimzia (certolizumab pegol), 2008'de onaylanmış tamamen insanlaştırılmış bir monoklonal antikordur.
Yönetim (değiştir | kaynağı değiştir)
Cimzia, tipik olarak bakım dozundan daha yüksek bir başlangıç dozu ile başlayan, kendi kendine enjekte edilen bir ilaçtır.
Çoğu endikasyon için, her biri 200 mg'lık iki ayrı enjeksiyonla başlarsınız. Aynı miktarı iki hafta sonra ve ondan iki hafta sonra alırsınız. Bakım dozunuz daha sonra 14 günde bir 200 mg veya 28 günde bir 400 mg olacaktır.
Yan Etkiler ve Uyarılar
Cimzia'nın yaygın yan etkileri şunları içerir:
- Üst solunum yolu enfeksiyonu
- Döküntü
- İdrar yolu enfeksiyonları
- Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları
- Baş ağrısı
- Sırt ağrısı
Daha az sıklıkla, ilaç aşağıdakiler de dahil olmak üzere ciddi yan etkilere neden olabilir:
- Demiyelinizan hastalık (yeni başlangıç)
- Kalp yetmezliği
- Lupus benzeri sendrom
- Hepatit B enfeksiyonunun yeniden aktivasyonu
- Tüberküloz enfeksiyonunun yeniden aktivasyonu
- Nefes darlığı
- Baş dönmesi veya bayılma
- Güneşte kötüleşen döküntü
- Görme sorunları
- Eklem ağrısı
- İştah kaybı
Cimzia'yı Kim Almamalıdır
Cimzia'yı almayı reddetmeseler de, bazı koşullar bu ilacı sizin için daha tehlikeli hale getirebilir. Varsa, Cimzia'nın artılarını ve eksilerini doktorunuzla konuşmalısınız:
- Şeker hastalığı
- HIV / AIDS
- Bağışıklık sistemini bozan diğer durumlar
Yakın zamanda canlı bir aşı yaptırdıysanız Cimzia'ya başlamayı ertelemeniz gerekebilir.
Maliyet
Cimzia için çevrimiçi tahminler, tek bir 200 mg dozaj için yaklaşık 4.500 ila 7.200 dolar arasında değişmektedir. Üretici UBC, maliyeti karşılamaya yardımcı olacak programlar sunar.
Cimzia'ya Genel BakışSimponi
Simponi (golimumab), tamamen insanlaştırılmış bir monoklonal antikordur. FDA, 2009'da onay verdi.
Yönetim (değiştir | kaynağı değiştir)
Simponi cilt altına kendi kendine enjekte edilir. Çoğu durumda, standart doz ayda bir 50 mg'dır. Ülseratif kolit için, daha yüksek bir başlangıç dozu ve sekiz haftada bir 100 mg'lık bir idame dozu vardır.
Bu ilacın farklı bir formülasyonu olan Simponi Aria, bir doktorun ofisinde, hastanesinde veya klinikte infüzyon olarak verilir. İlk infüzyondan sonra, her sekiz haftada bir doz alacaksınız. Her infüzyon yaklaşık 30 dakika sürmelidir.
Yan Etkiler ve Uyarılar
Simponi'nin yaygın yan etkileri şunları içerir:
- Üst solunum yolu enfeksiyonu
- Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları
- Viral enfeksiyonlar (örn. Uçuk, grip)
İlacın daha ciddi komplikasyonları şunları içerir:
- Tüberküloz enfeksiyonunun yeniden aktivasyonu
- Hepatit B enfeksiyonunun yeniden aktivasyonu
- Bazı kanser türlerinin riskinde artış
- Düşük kan sayımı
- Kalp yetmezliği
- Multipl Skleroz
- Guillain-Barré sendromu
- Karaciğer hastalığı
- Sedef hastalığı
- Lupus benzeri sendrom
- Eklem ağrısı
- Vizyon değişiklikleri
- Güneşe duyarlılık
- Göğüs ağrısı
- Nefes darlığı
Simponi alırken canlı aşı yaptırmamalısınız.
Simponi'yi Kim Almamalıdır
Aktif bir enfeksiyonunuz varken Simponi almaya başlamamalısınız.
Daha önce hepatit B geçirdiyseniz veya yakın zamanda canlı bir aşı olduysanız, bu ilacın artılarını ve eksilerini doktorunuzla dikkatlice tartmalısınız.
Maliyet
Simponi için çevrimiçi maliyet tahminleri yaklaşık 4,500 ila 7,700 dolar arasında değişiyor. Üretici Janssen, ilaç için ödeme yapmanıza yardımcı olmak için tasarlanmış bir programa sahiptir.
Simponi Alma RehberiTNF İnhibitörlerinden Tasarruf Edin
Hastaların ilaç maliyetlerini dengelemek için ilaç şirketi programlarını keşfetmenin yanı sıra, doktorunuz veya bir hastanenin sosyal çalışanı sizi ilaç (lar) ınızı karşılamanıza yardımcı olabilecek diğer kaynaklara yönlendirebilir.
Biyobenzerler
Biyobenzer ilaçlar biyolojiklere dayanır ve FDA tarafından referans ürün olarak adlandırılan orijinal ilaçtan klinik olarak anlamlı farklılıkları olmadığı belirlenir. Adının sonunda dört harfli bir son ek görürseniz, bir ilacı biyobenzer olarak tanıyabilirsiniz.
Biyobenzerler tipik olarak biyolojik ilaçlardan daha ucuzdur, tıpkı diğer ilaçların jenerik formları gibi. Bununla birlikte, önemli bir fark, eczanelerin doktorunuzun onayı ile marka adının yerine bir jenerik ilacı koyabilmesidir, ancak aynı şekilde referans ürün için bir biyobenzerin yerini alamaz. Biyobenzerini istiyorsanız, bunun için özel bir reçete almanız gerekir.
Biyolojik bir ilaç reçete ettiyseniz, ancak finansal veya başka nedenlerle biyobenzer almayı tercih ediyorsanız, bunun için tamamen yeni bir reçete almanız gerekir. Doktorunuzla konuşun.
• Eticovo (etanersept-ykro)
• Inflectra (infliximab-dyyb)
• Ixifi (infliximab-qbtx)
• Renflexis (infliximab-abda)
• Amjevita (adalmimumab-atto)
• Cyltezo (adalimumab-adbm)
• Hadlima (adalimumab-bwwd)
• Hulio (adalimumab-fkjp)
• Hyrimoz (adalimumab-adaz)