Andrew Loxley / Mikrobisitler için Uluslararası Ortaklık
Temel Çıkarımlar
- Dapivirin halkası, Dünya Sağlık Örgütü'nden (WHO) ön yeterlilik almıştır.
- Vajinal halka, kadınlarda HIV enfeksiyonu riskini azaltmaya yardımcı olabilir.
- Uzmanlar, risk altındaki kadınların, piyasaya çıktığında yüzüğü kullanacağından umutlu.
HIV'i önlemek için bir vajinal halka, Dünya Sağlık Örgütü'nden (WHO) ön yeterlilik aldı ve bu da onu dünya çapında vajinalı insanlar için HIV-önleyici olmaya bir adım daha yaklaştırdı.
Dapivirin halkası adı verilen cihaz, kullanıcının HIV riskini azaltmak için tasarlanmış aylık bir vajinal halkadır. Kar amacı gütmeyen bir kuruluş olan International Partnership for Microbicides (IPM) tarafından dünya çapında yüksek riskli kişileri HIV'den korumak için bir ürün olarak tasarlanmıştır.
HIV nedir?
İnsan immün yetmezlik virüsü (HIV), vücudun bağışıklık sistemine saldıran bir virüstür. Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine (CDC) göre, HIV tedavi edilmezse, edinilmiş immün yetmezlik sendromuna (AIDS) yol açabilir. Çoğu insan HIV ile enfekte olduğunu bilmiyor. HIV'in tedavisi yoktur, ancak virüs ve semptomları uygun tıbbi bakım ile kontrol edilebilir.
Dünyada HIV
WHO'ya göre 2000 ile 2019 arasında yeni HIV enfeksiyonları% 39 ve HIV ile ilişkili ölümler% 51 azaldı.Küresel sağlık örgütü, HIV virüsünü baskılayan ve durduran artan test ve antiretroviral tedaviyi (ART) gösterdi. azalmanın nedenleri olarak hastalığın ilerlemesi.
Bununla birlikte, DSÖ ayrıca 2019'da 690.000 kişinin HIV ile ilgili nedenlerden öldüğünü ve 1,7 milyon kişinin yeni enfekte olduğunu bildirdi. DSÖ web sitesinde şöyle diyor: "En kötü durum senaryosunu Sahra Altı Afrika'da yarım milyon fazla ölümden, COVID-19 sırasında HIV hizmeti kesintilerinden kaynaklanan HIV enfeksiyonlarını artırmaya ve halk sağlığı tepkisinin yavaşlamasından kaçınmak için çabalarımızı iki katına çıkarmamız gerekecek. HIV için. "
IPM'nin (halkayı geliştiren kar amacı gütmeyen kuruluş) kurucusu ve CEO'su Zeda Rosenberg, Verywell'e cihazla bu noktaya gelmenin dört prototip ve 16 yıl sürdüğünü söyledi.
"Bir halk sağlığı bilimcisi olarak, bunun yapmamız gereken bir şey olduğunu her zaman çok güçlü hissettim" diyor. "Halk sağlığı topluluğu, biyolojik nedenlerden dolayı HIV / AIDS salgınının yükünü kadınların taşıdığını anlıyor - seks sırasında, kadınlar daha fazla virüse maruz kalıyor. Kadınlar genellikle güvenli seks için pazarlık yapamıyor. Önleme seçeneklerine ihtiyaçları var."
Rosenberg 2004 yılında halkayı geliştirmeye başladığında vajinal halkalar zaten kontrasepsiyon ve hormon replasman tedavisi için piyasadaydı. "'HIV'in önlenmesi için neden böyle bir şey yapmayalım?' Diye düşündük."
Zeda Rosenberg, ScD
Kadınlar genellikle güvenli seks konusunda pazarlık edemezler. Önleme seçeneklerine ihtiyaçları var.
Dapivirine Yüzük Nasıl Çalışır?
Dapivirin halkası esnek silikondan yapılmıştır ve bir ay boyunca yavaşça salınan bir anti-retroviral ilaç olan dapivirin içerir.
Halka, dapivirini doğrudan potansiyel bir HIV enfeksiyonu yerine iletir ve vücuda sadece küçük miktarlarda ilaç emilir. Kullanmak için kadınlar esnek halkayı vajinaya sokar ve bir ay orada bırakır, tavsiye edilen zaman dilimi dolduğunda halkayı çıkarır ve yenisini takarlar.
Neden Yüzük?
HIV'i önlemeye yardımcı olmak için en yaygın olarak kullanılan ilaçlardan biri, HIV virüsünün vücutta çoğalmasını önlemeye çalışan temas öncesi profilaksidir (PrEP).
“Günlük oral PrEP, kullanabiliyorsanız harika. Güvenli ve etkilidir, ”diyor Sharon Hillier, PhD, Richard Sweet Magee-Women's Research Institute'te Üreme Enfeksiyon Hastalıkları Profesörü, Verywell'e. “Ancak PrEP'yi başlatan birçok kişi birkaç hafta sonra PrEP'i durdurur. PrEP'in başlatılması kolay, ancak bazı insanlar için devam etmesinin zor olduğunu söylemeyi seviyorum çünkü her gün bir şeyler yapmaya devam etmek zor. "
Hillier, kadınlar için vajinal halka kullanmak için "alışmak biraz zaman alırken" aynı zamanda "kullanımı kolay çünkü ayda bir takarsınız ve sonra unutabilirsiniz" diyor. "HIV'in önlenmesi günler değil yıllarca sürmesi gerektiğinden, kullanımın sürekliliği başarılı bir önleme ürününün temel bir özelliğidir."
Antiretroviral ilaçlara maruz kalma miktarı, günlük oral PrEP ile karşılaştırıldığında halka ile daha düşüktür. Hillier, "Bu, vajinal halkanın olağanüstü bir güvenlik profiline sahip olduğu - kemik veya böbrek etkisi olmadığı ve mide bulantısı veya GI rahatsızlığı gibi sistemik yan etkileri olmadığı anlamına gelir" diyor. "Bu nedenle, günlük oral PrEP'in yan etkileriyle ilgili sorunları olan kişiler için dapivirin vajinal halka harika bir seçenektir."
Rosenberg, kadınlar için prezervatif kullanımının "tamamen onların kontrolü altında olmadığını, [ancak] takabileceği ve bu değişiklikleri unutabileceği bir yüzüğe sahip olduğunu" söylüyor.
Kadın sağlığı uzmanı Jennifer Wider, Verywell'e "Bu ürün kadınlara yönelik seçenekleri genişletiyor" dedi. "Kadın tarafından takılabilir ve bir sağlık hizmeti sağlayıcısı gerektirmez."
Dapivirin Halkası Ne Kadar Etkili?
İki Faz 3 klinik deney, yüzüğün kadınlarda HIV-1 (HIV'in en yaygın formu) riskini azalttığını ve uzun süreli kullanımda iyi tolere edildiğini bulmuştur. IPM liderliğindeki Halka Çalışması, yüzüğün HIV-1 edinme genel riskini% 35 oranında azalttığını buldu. Ulusal Sağlık Enstitüleri tarafından finanse edilen Mikrobisid Denemeler Ağı tarafından yürütülen ASPIRE çalışması belirlendi. halka genel riski% 27 oranında azalttı.
IPM, Halka Çalışması ve ASPIRE'nin eski katılımcılarını kaydeden açık etiketli uzatma denemelerinden elde edilen nihai sonuçların, halkanın kullanımının arttığını gösterdiğini söylüyor.Modelleme verileri, artan kullanımla, HIV-1'e yakalanma riskinin azaltılabileceğini önermektedir. % 50'den fazla.
Dapivirine Ring için Sırada Ne Var?
Rosenberg, IPM'nin bu yıl, kadınlarda HIV vakalarının yüksek olduğu doğu ve güney Afrika'daki ülkelere DSÖ'nün işbirliğine dayalı kayıt prosedürü aracılığıyla başvuru sunmayı planladığını söylüyor. Rosenberg, yüzüğün önümüzdeki yılın ortasında bazı Afrika ülkelerinde satışa sunulacağından umutlu.
IPM ayrıca Gıda ve İlaç Dairesine (FDA) bir başvuru sunmayı planlamaktadır. FDA tarafından onaylanırsa, yüzük Amerika Birleşik Devletleri'nde mevcut olabilir.
Şirket, yüzüğün HIV önleme programlarına nasıl uyacağını ve uygun maliyetli olacağını belirlemek için bir hükümet, bağışçı, özel ve sivil toplum ortakları ağıyla birlikte çalışıyor.
Hillier aTA "Dapivirin vajinal halkasının HIV ile mücadelede önemli bir yeni araç olacağını düşünüyorum". "İnsanlar kendilerini HIV'den korumak için kullanabilecekleri konusunda daha fazla seçeneğe sahip olduklarında, kendileri için işe yarayan bir şey bulma olasılıkları daha yüksektir."
Bu Senin İçin Ne İfade Ediyor
Dapivirin halkası, FDA tarafından onaylanmadığı için Amerika Birleşik Devletleri'nde mevcut değildir. Bununla birlikte, FDA onayı alırsa, vajinalı insanlar için başka bir HIV önleme seçeneği olacaktır.
.jpg)
