Elidel (pimekrolimus) ve Protopic (takrolimus), egzamanın (atopik dermatit) kısa süreli tedavisi için kullanılan topikal ilaçlardır. Topikal kalsinörin inhibitörleri (TCI'ler) olarak sınıflandırılan ilaçlar, egzamayı tedavi etmek için geliştirilen ilk steroid olmayan topikal ilaçlardır.
Garo / Getty ImagesTopikal steroidlerin aksine, TCI'lar yüz ve göz kapaklarında kullanılabilir ve cilt yaralanması veya tekrarlanan kullanımda ilaç etkisi kaybı ile ilişkili değildir. Yan etkiler hafif olma eğilimindedir ve hafif kaşıntı ve yanma hissi içerebilir.
Bu faydalara rağmen, Elidel ve Protopic'in kendi sınırlamaları ve riskleri vardır. Bunların başında, ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) 2006'da bir kara kutu uyarısı vermesine neden olan bir endişe, belirli cilt ve kan kanserleriyle olası bir bağlantıdır.
Kullanımlar
Elidel ve Protopic, şu anda FDA tarafından onaylanmış tek topikal kalsinörin inhibitörleridir. Elidel, hafif ila orta dereceli atopik dermatit tedavisi için tavsiye edilirken, Protopic, orta ila şiddetli atopik dermatit için etiketlenmiştir.
Topikal kalsinörin inhibitörleri, bağışıklık sistemini harekete geçirmeye ve proinflamatuar sitokinleri uyarmaya yardımcı olan doğal olarak oluşan bir bileşik olan kalsinörini bloke ederek çalışır. Bu yanıtı "kapatarak" egzamayı tetikleyen iltihap önemli ölçüde hafifletilebilir.
Elidel ve Protopic sıklıkla sedef hastalığı, seboreik dermatit, kutanöz lupus eritematozus, oral liken planus ve vitiligo gibi diğer enflamatuar cilt durumlarını tedavi etmek için reçete edilir.
Maliyetleri nedeniyle, doktorlar bazen Elidel ve Protopic'i cildin daha ince / daha küçük bölgelerinde (yüz veya eller gibi) kullanmak için ayırır ve daha kalın cilt bölgeleri (kollar, bacaklar ve gövde gibi) için daha ucuz topikal steroidler kullanır. ).
Elidel ve Protopic'in onları topikal steroidlerden ayıran bazı faydaları vardır:
- İlaç etkisi kaybı olmadan tekrar tekrar kullanılabilirler.
- 2 yaşından küçük çocuklarda kullanılabilirler.
- Deri atrofisine (inceltme), çatlaklara (çatlaklar), telanjiektaziye (örümcek damarları) veya deride renk değişikliğine neden olmazlar.
- Yüzde, boyunda, kasıklarda, göz çevresinde veya deri kıvrımlarında güvenle kullanılabilirler.
Almadan Önce
Topikal steroidler ve diğer konservatif tedaviler rahatlama sağlamadığında ikinci basamak egzama tedavisi için Elidel ve Protopic önerilir. Yetişkinlerde ve 2 yaş ve üstü çocuklarda kullanım için ayrılmıştır.
Önlemler ve Hususlar
Elidel ve Protopic, bağışıklık tepkisini yumuşatarak çalıştıkları için, bağışıklık sistemi zayıf olan hiç kimsede kullanılmamalıdır. Bunu yapmak, bağışıklık tepkisinin daha da baskılanmasına ve fırsatçı enfeksiyon riskinin artmasına neden olabilir.
Buna, ileri düzeyde HIV enfeksiyonu olan kişilerin yanı sıra organ nakli alıcıları ve kanser tedavisi gören bireyler (her ikisi de immünosüpresan ilaçlar alan) dahildir.
Elidel ve Protopic, pimekrolimus, takrolimus veya topikal formülasyondaki herhangi bir bileşene karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan kişilerde de kullanılmamalıdır. Bu etkiler çapraz reaktif olduğundan - yani bir ilaca aşırı duyarlılık her ikisine de aşırı duyarlılığa dönüşür - bunlardan ve siklosporin ve oral veya enjekte edilebilir Prograf (takrolimus) dahil olmak üzere diğer kalsinörin inhibitörlerinden kaçınmanız gerekir.
Dozaj
Elidel topikal bir kremde mevcuttur ve% 1 pimekrolimus içerir. Protopik,% 0,03 veya% 0,1 takrolimus içeren topikal bir merhem olarak mevcuttur. İlaç seçimi, uzman bir doktor tarafından teşhis edildiği şekliyle semptomlarınızın ciddiyetine dayanır. dermatolog.
Nasıl Alınır ve Saklanır
Elidel ve Protopic, ince bir tabaka halinde cilde günde iki kez uygulanır. İlaçlar ağır vakalarda dahi nemlendirici olarak kullanılmamalıdır. Altı haftalık kullanımdan sonra semptomlar düzelmezse, tedavi seçenekleri gözden geçirilmelidir. Elidel veya Protopic'i daha sık uygulamak sonuçları iyileştirmeyecektir.
Elidel ve Protopic, oda sıcaklığında (77 derece F) güvenle saklanabilir. 59 derece F ila 86 derece F arasında değişen sıcaklıklara kısa süreli maruz kalma, ilaçların etkinliğini tehlikeye atmaz, ancak ilaçları sıcak yerlerde (örneğin, eldiven bölmeniz) veya doğrudan güneş ışığında saklamaktan kaçınmalısınız. Son kullanma tarihinden sonra asla bir ilacı kullanmayın.
Elidel ve Protopic, kısa süreli kullanım veya kronik egzamanın aralıklı tedavisi için tasarlanmıştır. Sürekli, uzun süreli kullanım için tasarlanmamıştır.
Yan etkiler
Tüm ilaçlarda olduğu gibi Elidel ve Protopic yan etkilere neden olabilir. Çoğu nispeten hafiftir ve vücut tedaviye uyum sağladığında iyileşme eğilimindedir.
Yaygın
En yaygın yan etki, kullanıcıların yaklaşık% 25'inin yaşadığı yanma veya kaşıntı hissidir. Baş ağrısı, öksürük, burun tıkanıklığı, boğaz ağrısı, mide rahatsızlığı ve kas ağrıları da kaydedildi.
Elidel, folikülit, pnömoni, impetigo, sinüzit, otitis media ve influenza gibi belirli enfeksiyon riskinde artış ile ilişkilidir. Kullanıcıların% 3 ila% 8'i etkilenebilir.
Protopic'te ürtiker (kurdeşen), kızarıklık (kızarıklık) ve bakteriyel deri enfeksiyonları dahil olmak üzere deri reaksiyonları daha yaygındır. Oral antihistaminikler ve topikal antibiyotikler genellikle rahatlama sağlayabilir.
Şiddetli
Anafilaksi (şiddetli, tüm vücut alerjisi) riskinin düşük olduğu düşünülse de, Protopic'in bazı insanlarda suçiçeği virüsünün yeniden aktivasyonuna neden olduğu ve zona salgınına yol açtığı bilinmektedir.
Diğerleri, uygulama alanında küçük, su çiçeği benzeri kabarcıkların oluşumu ile karakterize vezikülobüllöz bir döküntü yaşayabilir.
Doktor Ne Zaman Görülür?
Her türlü kızarıklık bir doktor tarafından görülmelidir. Nefes darlığı, hızlı kalp atışı, baş dönmesi veya yüzde, dilde veya boğazda şişme eşlik ediyorsa 911'i arayın. Bunlar anafilaktik bir acil durumun belirtileri olabilir.
Uyarılar
Elidel ve Protopic, Gebelik Kategorisi C ilaçlarında sınıflandırılmıştır; bu, insanlarda yeterli çalışmaların eksik olduğu ancak tedavinin potansiyel faydalarının risklerden daha ağır basabileceği anlamına gelir. Hayvan araştırmaları, ilaçlar insanlarda kullanılandan çok daha yüksek dozlarda verildiğinde doğum kusurları riskinde hafif bir artış olduğunu göstermiştir.
Güvenlik araştırmasının eksikliğinden dolayı, hamileyseniz veya emziriyorsanız (veya olmayı düşünüyorsanız) Elidel veya Protopic'in potansiyel faydaları ve riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.
Kara Kutu Uyarısı
2006 yılında FDA, tüketicilere ve sağlık uzmanlarına Elidel ve Protopic'in artan cilt kanseri ve lenfoma (özellikle T hücreli lenfoma) riskiyle bağlantılı olduğunu bildiren bir kara kutu uyarısı yayınladı.
FDA, kanser insidansının "nadir" olduğunu kabul ederken, ilacın bebekler ve küçük çocuklar arasında aşırı reçete edilmesi ve ayrıca çeşitli diğer döküntülerin tedavisinde ilaçların etiket dışı kullanımı nedeniyle tavsiyenin garanti edildiğine karar verdi.
Hem Amerikan Dermatoloji Akademisi (AAD) hem de Amerikan Allerji, Astım ve İmmünoloji Akademisi (AAAAI) tarafından eleştirilmeye devam eden tartışmalı bir karardı.
2013 yılında FDA'ya sunulan araştırma, Protopic veya Elidel'i ortalama beş buçuk yıl kullanan 625.915 kişi arasında lenfoma riskinin arttığına dair hiçbir kanıt bulamadı.
Deri kanseri ile ilgili olarak FDA, sonuçlarını intravenöz takrolimus veya siklosporine maruz kalan organ alıcılarını içeren çalışmalara dayandırdı. Bu kullanıcılar cilt kanseri ve lenfoma riskinde artış yaşamış olsalar da, topikal takrolimus veya pimekrolimus kullanıcılarında böyle bir artış görülmemiştir.
FDA uyarısı sırasında yayınlanan araştırmaya göre, 11 milyon Protopic veya Elidel kullanıcısı arasında lenfoma veya cilt kanseri riski, genel popülasyonunkinden daha fazla olmamıştı.
Etkileşimler
Elidel veya Protopic'in diğer ilaçlarla etkileşime girip girmeyeceği belirsizliğini koruyor. Potansiyel etkileşimleri araştırmak için çok az araştırma yapılmasına rağmen, her iki ilacın da metabolizasyon için sitokrom P450 3A4 (CYP3A4) olarak bilinen bir enzimi kullandığı bilinmektedir.
Bu nedenle Elidel veya Protopic'in CYP3A4'ü inhibe eden ilaçlarla etkileşime girmesi, vücutta Elidel ve Protopic'in anormal bir şekilde birikmesine neden olabilir. Bunlar şunları içerir:
- Kalsiyum kanal blokerleri
- Diflucan (flukonazol)
- Eritromisin
- Nizoral (ketokonazol)
- Sporanox (itrakonazol)
- Tagamet (simetidin)
Etkileşimlerin ne kadar önemli olabileceği (eğer varsa) net olmasa da, reçeteli, reçetesiz, beslenme veya eğlence amaçlı olup olmadığına bakılmaksızın alabileceğiniz herhangi bir ilacı doktorunuza bildirmeniz önemlidir.
