Alex Dos Diaz / Verywell
Temel Çıkarımlar
- FDA, COVID-19 için yeni bir hızlı tükürük testi için acil kullanım izni verdi.
- Test, virüsün üç saat içinde teşhis edilmesine yardımcı olabilir.
- SalivaDirect, diğer testlerden daha ucuz ve daha az invaziftir, ancak doktorlar bunun ne kadar doğru olacağından emin değiller.
Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) geçtiğimiz günlerde COVID-19'u üç saat içinde teşhis etmeye yardımcı olabilecek yeni bir hızlı tükürük testi için acil kullanım izni verdi. Yale Üniversitesi'ndeki araştırmacılar tarafından oluşturulan test, teşhis kaynakları üzerindeki yükü hafifletmeye yardımcı olabilir ülke çapındaki laboratuarlarda. Ancak doktorlar doğruluğu konusunda endişeli.
15 Ağustos'ta FDA tarafından onaylanan SalivaDirect, COVID-19'a neden olan virüs olan SARS-CoV-2'yi test etmek için nazofaringeal sürüntü kullanmaktan daha basit, daha ucuz ve daha az invaziv. Test mükemmel değildir ve yanlış negatif sonuç için yer vardır. MedRxiv'deki bir baskı öncesi yayın, SalivaDirect testinin% 94 oranında nazofaringeal sürüntü ile karşılaştırılabilir sonuçlara sahip olduğunu buldu.
New York, Southampton'da bir bulaşıcı hastalık uzmanı olan Rajeev Fernando, Verywell'e "Birkaç ay önce, bununla ilgilenmeyeceğimi söylerdim" dedi. Ancak Fernando ekliyor: "Test konusunda hâlâ yetersiziz. Yeterli makinemiz yok ve polimeraz zincir reaksiyonu (PCR) testi - tercih edilen tanı testi - çok yoğun emek gerektiriyor. "
Daha Fazla Kişiyi Test Etmenin Daha Hızlı Bir Yolu
Bazı hastaların COVID-19 sonuçlarını almak için şu anda iki haftaya kadar beklemesi gerektiğinden, Fernando bu tür hızlı testlerin birikimi azaltmaya yardımcı olabileceğini söylüyor.
"Bunu daha çok büyük popülasyonları veya gerçekten hasta olmayan insanları test etmek için kullanırdım" diyor. "Düşük riskli kişileri taramanın iyi bir yolu. Ancak bir hastanın semptomları varsa ve tükürük testi negatifse, bunu bir PCR testi ile takip ederdim. "
Ohio, Akron'da bir bulaşıcı hastalık doktoru olan Richard Watkins, bu özel testin PCR testleri için test yeteneklerini serbest bırakmaya ve swab testleriyle ilgili tedarik sorunlarını azaltmaya yardımcı olabileceğinden umutlu.
Northeast Ohio Tıp Üniversitesi'nde iç hastalıkları doçenti olan Watkins, "Bir yandan, testlerin genişletilebileceği için mutluyum ve bu, potansiyel olarak çok daha fazla insanı test ettirmenin bir yolu," dedi. . "Ancak diğer yandan, yanlış negatif test sonuçları riski konusunda endişeliyim."
Bu Tükürük Testi Nasıl Çalışır?
SalivaDirect testi ile hastalar, bir sağlık uzmanının rehberliğinde kendi tükürüklerinden bir numune toplar. FDA, numune hasta tarafından toplandığı için sağlık çalışanlarının COVID-19'a maruz kalma riskini azaltabileceğini söylüyor.
SalivaDirect ayrıca herhangi bir özel tür pamuklu çubuk veya toplama cihazı gerektirmez. Bunun yerine, herhangi bir steril kapta bir tükürük numunesi toplanabilir.
Bu Senin İçin Ne İfade Ediyor
COVID-19 için bu yeni tükürük bazlı hızlı test, virüs için pozitif olup olmadığınızı belirlemeye yardımcı olabilir, ancak mükemmel değildir. Bu yöntemle COVID-19 için negatif test yapıyorsanız ve hala semptomlarınız varsa, daha geleneksel bir test isteyin.
Bu, FDA acil kullanım izni alan ilk tükürük testi değildir; Ajans, SalivaDirect'in onayını açıklayan bir basın açıklamasında bunun aslında beşinci olduğunu söyledi.
Ancak bu test, tıp personelinin bir hastanın nükleik asit adı verilen genetik materyalini numuneden ayırması gerekmediği için benzersizdir.
FDA, "Bu önemlidir, çünkü diğer testlerde bu adım için kullanılan ekstraksiyon kitleri geçmişte kıtlığa eğilimliydi" diyor. "Bu kitler olmadan bir test gerçekleştirebilmek, mevcut kaynaklar üzerindeki yükü azaltırken, diğer yandan daha yüksek test kapasitesini artırır."
Yale'den bir basın açıklamasına göre şu anda NBA, asemptomatik oyuncuları ve personeli test etmek için SalivaDirect kullanıyor. Şimdi, FDA'nın acil kullanım yetkilendirmesiyle, test diğer kuruluşlar ve laboratuvarlar tarafından anında kullanılabilir.
Nihayetinde uzmanlar, bu yeni testin iyi bir tamamlayıcı tanı aracı olduğunu söylüyor.
Fernando, "Bu ortamda bu testin kesinlikle bir göstergesi olduğunu düşünüyorum" diyor. "Ama ben sadece ona güvenmezdim."
