A. Martin UW Fotoğrafçılık / Getty Images
Temel Çıkarımlar
- Birleşik Krallık'taki araştırmacılar, güvenli ve etkili bir aşı bulma çabasıyla insanlara kasıtlı olarak virüs bulaştırmayı içeren bir COVID-19 mücadele denemesi yürütmek için onay aldı.
- Denemeler, kapalı bir biyolojik tehlike biriminde yürütülecektir.
- Bu deneme, COVID-19'un bilinmeyen uzun vadeli etkileri göz önüne alındığında tartışmalıdır.
Birleşik Krallık'taki araştırmacılar, sağlıklı insanların COVID-19'a neden olan virüs olan SARS-CoV-2 ile kasıtlı olarak enfekte olacağı ilk COVID-19 insani mücadele çalışmalarını yürütmek için hükümet yetkililerinden onay aldı.
İngiltere hükümeti basın açıklamasına göre, 18-30 yaşları arasındaki 90'a kadar gönüllü, güvenli ve kontrollü bir ortamda COVID-19'a maruz kalacak, böylece araştırmacılar virüsün insanları nasıl etkilediğini daha iyi inceleyip anlayabilecek.
Çalışma Şubat ayında etik onayı alırken, ilaç şirketi Open Orphan haberi ilk olarak 20 Ekim'de bir basın bülteninde duyurdu.Olphan, meydan okuma virüsünü ve çalışmayı üretmek için bir model geliştirecek. Bir ay içinde başlaması beklenen çalışma, araştırmacıların “gelecekteki insan meydan okuma çalışmalarında kullanılmak üzere en uygun dozu belirlemelerine olanak tanıyacak ve bu tür bulaşıcı hastalıklar için aşı ve antiviral geliştirmeye yardımcı olmada hayati bir rol oynayacaktır) COVID-19 olarak. "
Çalışmanın sponsorluğunu Imperial College London üstleniyor ve The Royal Free Hospital'ın Londra'daki uzman araştırma biriminde Open Orphan'ın bir yan kuruluşu olan hVIVO tarafından yürütülüyor.
Open Orphan, araştırmacıların klinik bir tesiste katılımcıları günde 24 saat izleyeceğini söylüyor. Denemenin ilk aşaması sona erdiğinde, katılımcılar virüs bulaştıktan sonra bir yıla kadar izlenecekler. refah terimi. "
HVIVO'da kıdemli tıbbi direktör olan MB ChB Martin Johnson, CNN'e yaptığı açıklamada, deneme katılımcılarına virüsün "en küçük dozunun" verileceğini söyledi. Ve bir hasta COVID-19 semptomları gösterirse, antiviral ilaç remdesivir verilecektir.
Yine de COVID-19 meydan okuma denemesi tartışmalı ve haberler ayrıca genel olarak meydan okuma denemeleri hakkında etik soruları da gündeme getiriyor.
Bu Senin İçin Ne İfade Ediyor
COVID-19 için bir meydan okuma denemesi, virüs için aşı onayını potansiyel olarak hızlandırabilir, ancak bu tartışmalıdır.
Mücadele Denemesi Nedir?
Dünya Sağlık Örgütü'ne (WHO) göre, insanlara karşı mücadele denemeleri, katılımcıların hastalığa karşı aşılanmış olsun ya da olmasın, kasıtlı olarak bulaşıcı bir hastalıkla enfekte olduğu bilimsel çalışmalardır.
DSÖ'nün yönergelerine göre, bir meydan okuma organizması, halk arasında geniş çapta dolaşan, uyarlanmış veya genetiği değiştirilmiş bir organizmaya benzer olabilir.
Bu, bir COVID-19 aşısı için halihazırda devam eden klinik çalışmalarda kullanılanlardan farklı bir tekniktir. Buffalo Üniversitesi'nde bulaşıcı hastalıklar profesörü ve şefi olan Thomas Russo, Verywell'e, testin 3. aşaması olan son aşama olan denemelerin katılımcılara deneysel bir aşı verdiğini ve ardından normal yaşamlarına devam etmelerini sağladığını söyledi. Düşüncenin, virüse doğal olarak maruz kalabilecekleri olduğunu söylüyor. Ancak bir meydan okuma davası, zaman çizelgesini hızlandırma çabasıyla insanları kasıtlı olarak etkiler.
Russo, "Eğer meydan okursanız, gönüllüye kötü bir şey olma ihtimalinin olağanüstü derecede düşük olduğundan emin olmadıkça bu tür şeyleri insanlarda nadiren yapıyoruz," diyor. "İşlerin ters gitmesi durumunda bir tedavinin mevcut olması da arzu edilir."
Bu Zorlu Deneme Tartışmalı
Russo, COVID-19 deneme denemesini "çok kötü bir fikir" olarak adlandırıyor ve çeşitli nedenlerden bahsediyor. "Virüsün bulaşıcı dozu hakkında hala bazı belirsizlikler var - bir insanı enfekte etmek için ne kadar vermemiz gerekiyor?" Diyor. "Bulaşıcı hastalıkların genel bir kuralı var, bir patojene ne kadar çok maruz kalırsanız, şiddetli hastalık geliştirme olasılığınız o kadar artar." Russo, araştırmacıların çok yüksek doz verme riskiyle karşı karşıya olduklarını ve bu durumun katılımcılara ciddi hastalıklara yol açabileceğini söylüyor.
Russo, COVID-19 ile enfekte olmanın potansiyel uzun vadeli etkileri hakkındaki endişelerini de ifade ediyor. "Başlangıçta bunun bir solunum virüsü olduğunu düşündük ve şimdi kalp, gastrointestinal sistem ve merkezi sinir sistemi üzerinde potansiyel olarak uzun vadeli etkileri olduğu açık" diyor. "Mesele sadece tedavi değil, aşının kısa vadede koruyucu olup olmadığı. Acil ve uzun vadede bazı istenmeyen sonuçlar da olabilir. "
Ayrıca, Mart ayında COVID-19 için meydan okuma denemelerini kullanma konusunda bilimsel bir makalenin ortak yazarı olan London School of Hygiene & Tropical Medicine'de profesör olan Peter Smith, DSc, COVID-19 için henüz bir tedavi olmadığını belirtmek önemlidir. Verywell'e "Ciddi bir hastalık hatta ölüm riski var" diyor. "Tartışmanın kaynağı buydu. Ciddi bir hastalığa yakalanma veya ölme riskinin sıfır olmadığı, ancak sıfır olmadığı durumlarda bu çalışmaları yapmak etik mi? "
Ancak Smith, COVID-19 için bir meydan okuma denemesi yapma fikrinin "birkaç aydır etik çevrelerde tartışıldığını" söylüyor ve "etikçiler de dahil olmak üzere, meydan okuma çalışmalarının potansiyel faydalarının, riskler. "
"Açıkçası, buna giren herhangi bir bireyin bilinen potansiyel risk hakkında tam olarak bilgilendirilmesi gerekecekti" diyor.
Ama yine de Russo, COVID-19 için mevcut tedavinin "biraz titrek" olduğunu söylüyor. Çalışmalar remdesivir'in genellikle hastanede yatan hastalara yardım ettiğini gösterse de, WHO sponsorluğundaki son araştırmalar ölümleri engellemediğini ortaya çıkardı.
Geçmişte Meydan Okuma Denemeleri Gerçekleştirildi
Zorluk denemeleri yeni bir kavram değildir. Aslında, Open Orphan daha önce onları grip de dahil olmak üzere başka hastalıklar için yürüttü.
Smith, "Bir dizi farklı patojen - sıtma, tifo, kolera için meydan okuma denemeleri yapılmıştır" diyor. "Bunların hepsi potansiyel olarak ciddi hastalığa neden olabilir ve hatta insanları öldürebilir, ancak etkili tedaviler var." Smith, bu hastalıklardan biri için bir deneme duruşmasında bulunan kişiler hastalanırsa, "tedavi edilebileceklerinden çok emin olabilirler" diyor.
Genel olarak Smith, COVID-19 için zorlu denemeler yapmanın doğru aşıyı bulmada yardımcı olacağını düşünüyor. Başlangıçta, kendisi ve diğer yazarları, etkili bir aşının oluşturulmasında bir meydan okuma denemesinin yararlı olacağını düşündüler. Ancak şimdi birkaç aşı 3. aşama denemelerinde olduğuna göre, Smith, yeni aşıların etkinliğini doğrulamak ve değerlendirmek için meydan okuma denemelerinin kullanılmasının daha fazla fayda sağlayabileceğini söylüyor. "Özellikle kısmen etkili olan bazı aşılar olduğunda, on binlerce kişiyle büyük ölçekli denemeler yapmaya devam etmek çok zor olacak" diyor.
COVID-19 Aşıları: Hangi aşıların mevcut olduğu, bunları kimlerin alabileceği ve ne kadar güvenli oldukları konusunda güncel kalın.
-due-to-covid-19.jpg)
