Makeda Robinson, MD, Ph.D., şu anda Stanford Üniversitesi'nde ortaya çıkan virüslerde virüs-konak etkileşimlerini inceleyen bir bulaşıcı hastalık uzmanıdır. Dr. Robinson her hafta karmaşık COVID-19 konularını çözüyor ve acil halk sağlığı sorunlarını ele alıyor.
Dünyanın dört bir yanındaki araştırmacılar, COVID-19'a neden olan virüs olan SARS-CoV-2 için bir aşı oluşturmak için yarışırken, bir aşının potansiyel yan etkileri, dağılımı ve erişilebilirliği konusunda artan endişeler var.
Ağustos ayında yapılan bir Gallup anketi, her üç Amerikalıdan birinin COVID-19 aşısı olmayacağını söylediğini ortaya koydu.
Potansiyel aşıları test etmek için binlerce gönüllüyü görevlendiren devam eden birkaç küresel çalışma var. Birçok aday zaten denemelerin son aşamasındadır - ancak bir aşı geliştirilirse ve kimse onu almak istemezse ne olur?
Dr. Robinson, aşı korkularını gidermek, bu denemelerde neler olup bittiğini aydınlatmak ve aşıların COVID-19 salgınının sona ermesinde oynayacağı önemli rolü açıklamak için Verywell Health ile konuştu.
Verywell Health: SARS-CoV-2 gibi bir virüs için bir aşının neden bu kadar önemli olduğunu açıklayabilir misiniz?
Dr. Robinson: Aşıların geliştirilmesi ve dağıtımı, geçtiğimiz yüzyılda halk sağlığındaki gelişmelere en büyük katkıda bulunanlardan biri olmuştur. Kurtardıkları ve geliştirdikleri hayatların sayısı muazzam. Yalnızca ABD'de Hastalık Kontrol Merkezleri (CDC), 2014 yılında aşıların son 20 yılda doğan çocuklarda 21 milyon hastaneye yatışı ve 732.000 ölümü önlediğini tahmin ediyor.
Bir virüsün ölümcül olduğu kanıtlanmasa bile, potansiyel uzun vadeli enfeksiyon sekelleri vardır. Şimdi bu fenomeni, akut enfeksiyondan yalnızca kronik, yaşamı değiştiren semptomlarla yaşamak için iyileşen bir grup insan olan COVID-19 uzun nakliyecileri ile görüyoruz.
Maskelerin, sosyal mesafenin ve el hijyeni uygulamalarının etkili olduğunu bilsek de, hayatın “normale” dönmesinden endişe duyuyorsanız, bunu yapmanın en hızlı ve en etkili yolu aşı (lar) olacaktır. .
Hala doğal bağışıklığımızın ne kadar koruyucu olduğunu öğreniyoruz. ABD'de New York City gibi en çok etkilenen şehirlerde bile nüfusun% 20'sinin enfekte olduğu tahmin edilmektedir ve tahmini sürü bağışıklık eşiği% 70'e yaklaşmaktadır.
Devam eden can kaybı olmadan bu açığı kapatmak için en iyi yaklaşımımız aşıdır. Bu nedenle, bu aşıların güvenlik profillerinin tam olarak çalışılması çok önemlidir ve arabayı atın önüne koymayız. Hükümet, endüstri ve akademi arasındaki işbirliğine dayalı çabalar hızlı ilerlemeye yol açtı ve zaman kaybetmemek önemli olsa da, aşılamaya verilen tepkileri ölçmek ve aşı güvenini oluşturmak için şu anda "yavaş" olmak en hızlı seçenektir.
Verywell Health: İnsanların şu anda aşı geliştirme süreci hakkında bilmesi gereken önemli bir şey nedir?
Dr. Robinson: Şu anda, hepimiz bilimsel süreçte ön sıralarda yer alıyoruz. Bazen bilim adamları tüm cevaplara sahipmiş gibi görünebilir, ancak bu cevaplar deney ve doğrulamadan gelir. Şimdi tüm süreci mikroskop altında geçiriyoruz.
Bir aşının geliştirilmesi her zaman kolay bir süreç değildir, bu nedenle aşıların geleneksel olarak onaylanması onlarca yıl alabilir. Klinik deneme aşamaları, bugün piyasada bulunan aşılar veya diğer terapötik maddeler için kullanılan yaygın yoldur. Pandemi sırasında "warp hızına" çıkarıldılar.
Her aşı denemesinde, klinik araştırmanın bağımsız bir kolu olan bir veri güvenliği inceleme kurulu (DSRB) bulunur. Verilere gerçek zamanlı olarak bakmak ve çalışmaya devam etmenin güvenli olup olmadığına dair kararlar almak için periyodik olarak toplanırlar, çalışmaları yürütenlerin sonuçlara kör olmalarına ve sonuçların önyargılı analizini önlemelerine izin verirler.
Ancak, bu çalışmaları yürüten kişilerin güven ve güven oluşturmak için olabildiğince şeffaf olması inanılmaz derecede önemlidir. Yakın zamanda yapılan anketler, Amerikalıların potansiyel olarak% 30-50'sinin COVID-19 aşısı almakta tereddüt edeceğini ortaya koymuştur. Daha yüksek bir nüfus olmadan, satın alma teknolojisi önemsiz olacaktır.
Verywell Health: SARS-CoV-2 için şu anda kaç aşı denemesi yapılıyor? Bir aşının ne zaman hazır olacağını düşünüyorsunuz?
Dr. Robinson: Tam kullanım için onaylanmış aşı yok. Beşi sınırlı kullanım için onaylanmış insan klinik deneylerinde 44 aşı adayı ve Faz 3 klinik denemelerde 11 aşı adayı bulunmaktadır. Bu aşı platformlarının çoğu, adenoviral vektörler, mRNA bazlı aşılar veya inaktive edilmiş virüs aşılardır.
Bu aşı adaylarının çeşitliliği, tüm yumurtalarımızı tek bir sepete koymamızı engellemek için çok önemlidir. Bu kadar çok seçeneğe sahip olmak, 2021'den itibaren uyumlu bir aşılama çabası uygulamak için bize en iyi şansı verecektir.
COVID-19 Aşıları: Hangi aşıların mevcut olduğu, bunları kimlerin alabileceği ve ne kadar güvenli oldukları konusunda güncel kalın.
Verywell Health: Potansiyel bir aşı olan AstraZeneca, kısa bir süre duraklatıldı, ancak şimdi yoluna girdi. Aşı denemelerinin duraklaması normal mi?
Dr. Robinson: Onbinlerce katılımcının bulunduğu bu ölçekte çalışırken, birinin aşı ile ilgisi olmayan bir hastalığa yakalanma potansiyeli artmaya başlıyor. Olumsuz bir olay meydana geldiğinde, altta yatan nedenin araştırılması çok önemlidir.
AstraZeneca denemesi ile ilgili olarak, bir hastanın daha sonra multipl sklerozdan kaynaklandığı ve denemeyle ilgisi olmadığı düşünülen nörolojik semptomlar geliştirdikten sonra Temmuz ayında bir ilk duraklama oldu.
İkinci ve en son duraklama, Birleşik Krallık'ta omurgayı içeren inflamatuar bir süreç olan transvers miyelit ile uyumlu nörolojik bir durum geliştiren bir kadından kaynaklanıyordu. Aşıyı plasebo almadı.
ABD'de FDA olayı daha fazla araştırdıkça deneme duraklamada kalırken, diğer ülkelerde yeniden başlatıldı ve sonuçları izlemeye devam etmemiz gerekecek. Bu, insan yapımı son tarihler için mevcut olması için tam olarak test edilmemiş bir aşı ile neden ilerlemememiz gerektiğinin en iyi örneğidir.
Verywell Health: Bir aşının eşit dağıtılması neden önemlidir ve bunu yapmak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Dr. Robinson: Dünya Sağlık Örgütü (WHO), aşılara eşit küresel erişimi kolaylaştıracak bir organizasyon oluşturmak için çalışıyor. Hedefleri, 2021 sonuna kadar 2 milyar doz güvenli aşı sağlamaktır. Bu işbirlikçi bir model ve erişimdeki eşitsizlikleri önlemek için böyle bir zamanda WHO gibi bir kurumun gücünü gösteriyor. Bu konsorsiyuma katılanlar, nüfuslarının en az% 20'sini karşılamaya yetecek sayıda aşı alacaklardır.
DSÖ portföyünde Moderna ve AstraZeneca aşıları dahil dokuz aşı bulunmaktadır. Daha fazla aşı boru hattından geçtikçe, aşıların uygun şekilde uygulanması, depolanması ve uygulanması için gerekli yapıları geliştirme zorluğu öncelik haline gelecektir. Hem etik hem de lojistik açıdan, küresel yeniden açılış için eşit bir aşı dağılımına sahip olmamız çok önemlidir, bu da güçlü liderlik ve işbirliği gerektirecektir.
Verywell Health: Aşı yapamayanları korumak için fiziksel olarak aşı olabilen herkesin aşı yaptırması neden önemlidir?
Dr. Robinson: Bağışıklık sistemleri bir aşıya güçlü bir yanıt veremeyen bir grup insan var. Bu süre zarfında inanılmaz derecede savunmasız durumdalar ve yaşamları onlara daha hızlı bir şekilde bağlı olduğundan COVID-19 önlemlerini daha da ciddiye almak zorunda kaldılar. Bence kendimizi onların yerine koydukça, çevremizdeki insanlara karşı tedbirli ve saygılı olmak ve aşı olma yeteneğini herkes için mevcut olmayan bir fırsat olarak görmek daha kolay bir karar.
Verywell Health: Aşılarla antikora bağımlı gelişme potansiyeli hakkında konuşabilir misiniz?
Dr. Robinson: Buradaki fikir, bir virüse karşı doğal enfeksiyon veya aşılama yoluyla antikor yaptığınızda, bazı antikorların diğerlerinden daha iyi çalışacağıdır. Daha az etkili olanlar virüsü tanıyabilir, ancak onu etkisiz hale getiremez. Bu, virüs komplekslerine ve potansiyel olarak artan bir enflamatuar tepkiye yol açabilir.
Koronavirüslere karşı diğer aşıların geliştirilmesiyle birlikte antikora bağımlı gelişme konusunda bazı endişeler vardı. Bu önemli bir husus olsa da, bunun SARS-CoV-2 ile meydana gelip gelmediğini daha iyi anlamak için yeniden enfeksiyon vakalarından ve aşı klinik denemelerinden bilgi almaya devam etmemiz gerekecek.
Verywell Health: Bir COVID-19 aşısından meydana gelebilecek en kötü yan etki nedir?
Robinson: Aşının yaygın yan etkileri arasında ateş, yorgunluk ve enjeksiyon yerinde ağrı yer alır. Bu semptomlar herhangi bir aşı ile ortaya çıkabilir. Bu genel risklerin ötesine geçerek, spesifik yan etkiler, spesifik aşıya bağlı olarak değişkendir.
Mevcut geç evre aşıların çoğu, yapı olarak AstraZeneca aşısına benzeyen adenoviral vektör aşılardır. Altta yatan nedeni daha iyi değerlendirmek için bu çalışmayı durduran olay hakkında daha fazla ayrıntı almak için hala bekliyoruz. Paylaşılan bilgilere göre hastanın iyileştiği görülüyor ve bölümün aşı ile bağlantılı olup olmadığı belli değil.
En kötü durum senaryosu, aşılananların bir alt kümesi için kas güçsüzlüğü veya felç gibi transvers miyelit semptomlarının tamamen geri döndürülemez olmasıdır. Bununla birlikte, transvers miyelit gibi nörolojik sendromlarla bağlantılı olan SARS-CoV-2 ile doğal enfeksiyon riskleri olduğunu da unutmamalıyız.
