Stent Teknolojilerindeki Gelişmeler

Science Picture Co. / Getty Images

Yeni stent teknolojisi baş döndürücü bir hızla gelişiyor. Burada, geliştirilmekte olan daha yeni stent türleri ve neden geliştirilmiş stentlere ihtiyaç duyulduğu hakkında hızlı bir bilgi verilmektedir.

Stentlerin Ne Yapması Gerekiyor?

Stentlerin amacı, bir aterosklerotik plağın anjiyoplastisinden sonra bir koroner arterde (veya herhangi bir arterde) restenozu önlemeye yardımcı olmaktır.

Anjiyoplasti ile bir arterdeki tıkanıklık bölgesinden bir balon kateter geçirilir ve plağı ezmek ve tıkanıklığı gidermek için balon şişirilir. Stent, mekanik destek veren ve yeni tedavi edilen atardamarın açık kalmasına yardımcı olan, balon şişirme anında yerleştirilen metal bir iskeledir.

Stent Teknolojisinin Erken Evrimi

Stentler ilk kez kullanıldıklarında, anjiyoplasti sonrası restenoz riskini yaklaşık yarı yarıya azaltmada başarılı oldular, prosedürü takip eden 12 ayda yaklaşık% 20'den yaklaşık% 10'a. (Yeniden daralma, ortaya çıktığında genellikle bir yıl içinde ortaya çıkar.)

Restenoz oranını daha da azaltmak için stent geliştiricileri çıplak metal stentleri stent bölgesinde doku büyümesini engellemeyi amaçlayan ilaçlar içeren polimerlerle kaplamaya başladılar. Bu stentlere ilaç salınımlı stentler veya DES adı verilir. (Bunun aksine, orijinal, ilaç kaplı olmayan stentler, çıplak metal stentler veya BMS olarak bilinmeye başladı.) DES, başta paklitaksel, everolimus veya zotarolimus olmak üzere bir dizi ilaç kullanılarak geliştirilmiştir.

DES, restenoz oranını bir yılda yaklaşık% 5 - 6'ya düşürmede oldukça başarılı olmuştur. Bununla birlikte, DES'in stent tedavisinin "altın standardı" haline gelmesinden sonraki birkaç yıl içinde, yeni bir sorun ortaya çıktı - geç tromboz.

Geç Tromboz Sorunu

Stent trombozu, stentin bulunduğu yerde arter içinde bir kan pıhtısı oluşmasıdır. Tromboz, dokunun yeniden büyümesi olan restenozdan farklıdır. Restenoz kesinlikle bir sorundur, ancak en azından ortaya çıktığında yavaş yavaş ortaya çıkma eğilimindedir, bu nedenle genellikle tedavi etmek için zaman vardır. Bunun aksine, stent trombozu herhangi bir uyarı olmaksızın aniden ortaya çıkma eğilimindedir. Stent trombozu genellikle arterin tam oluşumuna yol açar ve bu nedenle miyokardiyal enfarktüs (kalp krizi) veya ani ölüme neden olma eğilimindedir.

Erken tromboz sorunu (stentlemeden günler ila haftalar sonra ortaya çıkan bir kan pıhtısı) stentlemenin ilk günlerinde fark edilmiş ve stentlemeden birkaç ay sonra güçlü antiplatelet tedavi uygulanarak başarılı bir şekilde çözülmüştür. BMS kullanımı ile bu yaklaşım yeterli görünmektedir.

Bununla birlikte, DES'in yaygın kullanımından sonraki birkaç yıl içinde, geç stent trombozu sorunu, yani işlemden bir veya iki yıl sonra ortaya çıkan bir stent yerinde ani tromboz keşfedildi. Geç stent trombozu, erken dönem stent trombozu kadar felakettir. Riski azaltmak için, kardiyologlar artık bir yıla kadar antitrombosit tedavi reçete ediyor.

Güçlü anti-trombosit ilaçlarının kullanımının kendisi risk taşıdığından, geç dönem stent trombozu sorunu, stent geliştiricilerini bu sorunu ortadan kaldıran veya en azından azaltan yeni bir stent türü geliştirme arayışına götürmüştür.

Yeni Stent Teknolojileri

DES'in neden geç stent trombozuna neden olabileceğine dair önde gelen teori, bu stentlerde kullanılan polimer kaplamaya odaklanmaktadır. Polimer kaplamanın amacı, ilacı yerinde tutmak ve doku büyümesini ve yeniden daralmayı engellemek için haftalar veya aylar boyunca kademeli olarak serbest bırakmaktır. Bununla birlikte, ilaç salındığında, polimer başka bir amaca hizmet etmez.

Araştırmacılar artık DES üzerindeki polimer kaplamaların kendilerinin iltihabı artırabileceğine ve stent yerleştirme yerinde iyileşmeyi geciktirebileceğine ve böylece stent trombozu riskini artırabileceğine inanıyorlar. Bu sorunu çözmek için üç genel yaklaşım benimsemişlerdir ve birkaç şirket şu anda bu yaklaşımların üçünü de kullanarak yeni stentler geliştirmektedir.

"Daha İyi" Dayanıklı Polimerler DES

Bu yeni polimerlerin daha az iltihaplanmaya neden olduğu ve tedavi bölgesinde daha iyi doku iyileşmesine izin verdiği görülmektedir. Geç tromboz riskini önemli ölçüde azalttığına inanılıyor. Genellikle "ikinci nesil DES" olarak adlandırılan bu stentler şu anda dünya çapında yaygın olarak kullanılmaktadır.

Biyoemilebilir Polimerler

DES (ABD'de geliştirilmiş ve üretilmiş), birkaç ay içinde emilen (kaybolan) ve çıplak metal bir stent bırakan bir polimer kaplama kullanan Avrupa'da birkaç yıldır mevcuttur. Başka bir deyişle, bu stentler ilk birkaç ay için DES'in faydalarını sunar (genellikle restenoz oluştuğunda) ve sonra daha az geç tromboz riski ile BMS haline gelirler. Ekim 2015'te Synergy stenti (Boston Scientific), ABD'de onaylanan ilk biyoemilebilir polimer stent oldu.

Biyoemilebilir polimer DES'i birinci ve ikinci nesil DES ile karşılaştıran çeşitli çalışmalar yapılmıştır. Birinci nesil DES ile karşılaştırıldığında, geç stent trombozu hem ikinci nesil DES hem de biyoemilebilir polimer DES ile azaltılır. Bununla birlikte, bu noktada biyoemilebilir polimer DES'in ikinci nesil DES'ten daha iyi performans gösterdiğine dair hiçbir gösterge yoktur.

Ayrıca, en azından şimdiye kadar, hem ikinci nesil DES hem de yeni polimer DES, anti-platelet ilaçları ile hala uzun süreli tedavi gerektirmektedir.

Biyoemilebilir Stentler

Stentler, tamamen biyolojik olarak parçalanabilen geliştirme aşamasındadır - yani tüm stent yeniden emilir ve sonunda tamamen kaybolur. Stentlemenin sağladığı faydaların (iskele etkisi) işlemden dokuz ila 12 ay sonra artık gerekli olmadığına inanılmaktadır - stent daha fazla amaca hizmet etmez. Öyleyse neden onu ortadan kaldırmıyorsun? Biyolojik olarak rezorbe olabilen stentlerin çeşitli versiyonları geliştirilmiştir ve aktif klinik denemelerdedir.

Alt çizgi

Bugün stent teknolojisinde gördüğümüz tüm şaşırtıcı mühendislik kesinlikle etkileyicidir ve er ya da geç stentlerin hem restenozu hem de trombozu ortadan kaldırmaya yaklaşması muhtemel görünüyor. Ancak birkaç şeyi perspektifte tutmalıyız.

İlk olarak, tüm bu faaliyetler ve stent teknolojisine yapılan tüm bu yatırımlar, koroner arter hastalığını (KAH) anjiyoplasti ve stentlerle tedavi etme girişimlerimizin neden olduğu iki sorunu (restenoz ve stent trombozu) ele almayı amaçlamaktadır. İlk etapta bu tür bir prosedürü uygulamaya "ihtiyacımız" olmasaydı, bu türden muazzam bir çaba gerekli olmayacaktı.

İkincisi, kardiyologlar KAH için invaziv tedavi önermekte çok çabuk davranırken, stabil KAH olan çoğu hastada stentlerin kalp krizi veya ölüm riskini önemli ölçüde azalttığının gerçekten gösterilmediğini unutmamalıyız. Bir stenti kabul etmeden önce, doktorunuzla bir stentin geleceğiniz için gerçekten yararlı olup olmayacağı veya bunun yerine halihazırda sahip olduğunuza yeni bir kronik yönetim problemi ekleyip eklemeyeceğiniz konusunda konuşmanız gerekir.